外泌体市场规模和份额，按产品和服务（试剂盒、试剂、仪器）划分；适应症（癌症、传染病）；工作流程（隔离方法、下游分析）；应用（诊断、治疗）；制造服务（干细胞、树突状细胞衍生）；最终用户（学术和研究机构、医院和临床检测实验室、制药和生物技术公司）- 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

外泌体领域：增长动力与挑战

增长动力

• 慢性病患病率上升-在全球范围内，癌症、心脏病和神经系统疾病等慢性病是发病和死亡的主要原因。人口老龄化、久坐不动的生活方式、不良的饮食习惯以及污染等环境变量等多种原因都导致慢性病患病率上升。全球约有三分之一的人患有多种慢性病。在美国，十分之四的人患有两种或两种以上的慢性病，十分之六的成年人患有一种慢性病。此外，外泌体可以被改造以将药物、microRNA 和治疗化合物运送到特定细胞，为慢性病的管理开辟了一种新的治疗选择。
• 增加生命科学和制药研发的资金——大多数制药、生物制药和医疗器械企业在开发新型药物和设备方面投入了大量资金。制药行业在研发方面投入了大量资金。制药公司进行研发投资是为了向市场提供独特和高质量的产品。根据趋势，领先的制药公司正在通过大量投资研发来提高其研发效率，以获得长期利润，并通过合作开展联合项目。根据研究，2012 年全球制药研发支出估计为 1360 亿美元，2019 年为 1860 亿美元。
• 终端用户对专业测试服务的需求不断增长——为了提高效率，近年来，在药物开发过程的早期进行合作变得越来越流行。企业在 API 工艺开发周期的早期阶段就外包了 RNA 测序、基因表达分析、液相色谱-质谱 (LC/MS)、药典原材料的湿化学分析、电感耦合质谱 (ICP-MS) 痕量金属分析等专业测试服务。这些专业服务主要用于风险分析、I 类和 II 类溶剂去除、柱色谱去除、重要杂质的结构解析以及降低总体成本和工艺效率的举措。

挑战

• 缺乏业界认可的外泌体开发和生产指南——由于外泌体领域仍处于起步阶段，尚未建立黄金标准。因此，专业人士会毫不犹豫地使用新流程和新方法。除了外泌体生产中的人为错误外，科学家在研究、开发和生产外泌体的过程中还遇到了其他障碍。MSC 产生的外泌体最近引起了广泛关注，因为它们充当细胞间信使。它们独特的品质在药物应用方面引起了人们的关注，包括药物输送、基因治疗、细胞治疗、癌症诊断和疫苗开发。因此，为了创建有效的外泌体收集技术并建立外泌体表征和纯化的行业标准，MSC-外泌体疗法的发明者必须修改其无干细胞疗法工作流程以满足新的外泌体制造需求。
• 如果资金不足，可能会发生限制外泌体市场增长的事件。
• 外泌体产品许可和商业化的严格监管标准是阻碍该市场增长的因素。