2024-2036 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2023 年，原发性血小板增多症市场规模超过 8.7105 亿美元，预计到 2036 年底将超过 17.9 亿美元，在预测期内（即 2024-2036 年）复合年增长率超过 5.7%。到2024年，原发性血小板增多症的行业规模预计为9.04亿美元。市场增长主要归因于原发性血小板增多症（ET）病例的增加。全球每 100 万人中就有 1 至 24 人患有原发性血小板增多症。这种情况的特点是骨髓中血小板生成过多，导致血栓风险增加。随着越来越多的人被诊断出患有 ET，对有效治疗方案和治疗方法的需求不断增加，从而推动了市场的发展。
除此之外，监管机构促进药物开发的特别计划将是血小板增多症市场增长的重要因素。 FDA 正在整理一套四种以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南，以帮助推进和实施有组织的方法，收集和利用可靠且有意义的患者和护理人员的意见，从而促进更好的药物开发和监管决策。此类特殊计划通过严格的临床试验评估新疗法的安全性和有效性。一旦获得批准，这些药物就可以上市并提供给患者，通过扩大治疗选择来推动 ET 市场。
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。重要的血小板增多症领域：增长动力和挑战。
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增长动力
- 政府针对罕见疾病的举措——美国国立卫生研究院和欧盟委员会于 2011 年成立了一个联合委员会，即国际罕见疾病研究联盟 (IRDiRC)。目前，该联盟在全球拥有 60 个专注于罕见疾病的组织。此外，IRDiRC 还制定了新计划，到 2027 年底实现罕见疾病的近乎新疗法。这些举措可以加快孤儿药的审查和批准流程，孤儿药是专门针对 ET 等罕见疾病开发的药物。此外，简化的监管途径可以更快地获得创新疗法，鼓励 ET 市场的投资和发展。
- 治疗的持续发展——开发新的、更有效的 ET 治疗方法可以改善患者的治疗效果。此外，提供多种治疗方案对于满足 ET 患者的不同需求至关重要。例如，Bomedemstat Tosylate正处于开发的第二阶段，主要用于治疗原发性血小板增多症和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）。
- 老年人的患病率更高——2019 年，全球约有 10 亿老年人。预计到 2030 年和 2050 年，这一人口比例将分别达到近 14 亿和 21 亿。衰老与原发性血小板增多症的风险增加有关。随着个体年龄的增长，基因突变的积累和环境因素的暴露可能会导致 ET 的发生。它最常在一个人生命的第六个和第七个十年被诊断出来。
挑战
- 缺乏临床试验机会——由于患者群体相对较小且需要专门的中心和专业知识，因此对 ET 等罕见疾病进行临床试验可能具有挑战性。有限的临床试验机会可能会减慢新疗法的开发并阻碍该领域的进步
- 延误诊断和治疗
- 有限的治疗选择
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.基本血小板增多症市场：关键见解。
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基准年 |
2023年 |
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预测年份 |
2024-2036 |
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复合年增长率 |
〜5.7% |
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基准年市场规模（2023 年） |
~ 8.7105 亿美元 |
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预测年度市场规模（2036 年） |
~ 17.9 亿美元 |
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区域范围 |
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血小板增多症的基本分类
治疗类型（干扰素、阿那格雷、羟基脲、阿司匹林）
预计到 2036 年，原发性血小板增多症市场的羟基脲细分市场将获得最大的收入份额，约为 55%。镰状细胞贫血病例的增加将促进该细分市场的增长。羟基脲被认为是镰状细胞性贫血的疾病缓解疗法。镰状细胞性贫血导致继发性原发性血小板增多症。在镰状细胞性贫血中，与血管闭塞危象相关的慢性炎症和组织损伤可以刺激血小板的产生。这可能导致个体血小板水平升高。每年，全世界大约有 300,000 名婴儿出生时患有严重的血红蛋白疾病。此外，目前全世界大约有 2.5 亿人是镰状细胞病和相关血红蛋白疾病基因的携带者。
最终用户（医院、研究组织、专科诊所）
预计到 2036 年，研究组织部门将占据全球原发性血小板增多症市场 46% 的份额。此外，到 2022 年，该部门将占据约 65% 的市场份额。研究人员正在利用创新的实验室方法、基因分析和分子诊断，以更好地了解 ET 的遗传和分子基础。这些进步不仅有助于准确诊断，而且还提供了对疾病进展和潜在治疗靶点的见解。研究组织致力于确定原发性血小板增多症的新治疗靶点。通过揭示与 ET 相关的潜在分子和遗传异常。
我们对全球市场的深入分析包括以下部分：
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治疗类型 |
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最终用户 |
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北美统计
预计到 2036 年底，北美原发性血小板增多症市场将成为最大的市场，所占份额约为 35%。该地区的市场增长主要是由 ET 患者数量不断增加推动的。在美国，每个民族和种族新发现的 ET 病例的年平均患病率约为每 10 万人 2.2 例。此外，生物技术和制药行业的投资流入和发展进一步推动了北美的行业扩张。由于 ET 需要长期管理，通常需要使用药物，而这些药物依赖于高质量活性药物成分 (API) 、原材料和抗生素的可用性。卫生与人类服务部投资 4000 万美元来推动美国生物制药的增长。
欧洲市场预测
欧洲原发性血小板增多症市场预计将成为第二大市场，到2036年底，份额约为24%。据欧盟委员会称，到2021年12月，欧盟企业已增加对健康研发的投资高达 10.3%。健康研发投资的增加使研究人员能够更深入地了解 ET，包括其根本原因、机制和风险因素。这些知识有助于开发更个性化的 ET 疗法。
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- 默克公司
- 辉瑞公司
- 梯瓦制药工业有限公司
- 礼来公司
- 阿斯利康
- 武田药品工业株式会社
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In the News
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- Active Biotech AB宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 批准他喹莫德用于治疗骨髓纤维化的孤儿药资格认定。它创建了一个重要的监管渠道，并使我们有机会在该患者群体中快速推进塔喹莫德的开发。
- Incyte宣布收到两项 Limber 试验的数据，这些试验评估了使用 ruxolitinib 和 parsaclisib 对骨髓纤维化 (MF) 患者进行单药治疗和联合治疗。
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作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5044
- Published Date: Jun 07, 2024
- Report Format: PDF, PPT
