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。.2023 - 2035 年全球合同研究组织 (CRO) 市场规模、预测和趋势亮点。
。全球合同研究组织 (CRO) 市场规模预计到 2035 年底将达到约 1080 亿美元，在预测期内（即 2023 年至 2035 年）复合年增长率约为 7%。到2022年，合同研究组织（CRO）的市场规模约为570亿美元。市场的增长可归因于患有遗传性疾病和其他罕见疾病的人数不断增加。遗传性疾病是一个尚未得到充分探索的领域，有许多针对其治疗的临床试验仍在进行中。世界卫生组织估计，遗传性疾病和先天性异常影响所有活产的 2% 至 5%，并可导致富裕国家高达 50% 的新生儿死亡和 30% 的儿科住院病例。
除此之外，据信推动合同研究组织（CRO）市场增长的因素还包括各种疗法的临床试验数量的增加。全球范围内，到 2022 年正在进行积极临床研究的约 1221 种细胞和基因治疗中，近 324 种处于 1/1b 期。对于细胞治疗、基因治疗、基因操作和相关方法等试验，CRO 至关重要。选择了解亨廷顿氏病、肌营养不良症和血友病等罕见疾病的 CRO 至关重要。越有资格的CRO可能更有利于符合标准规定的临床试验的顺利进行
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.全球合同研究组织（CRO）市场：增长动力和挑战。
。增长动力
- 慢性病负担日益加重——慢性病病例的增加正促使制药行业寻求新的、更好的慢性病治疗方法。据世界卫生组织称，每年约有 4100 万人死于非传染性疾病 (NCD)。此外，每年有 1700 万人在 70 岁之前死于非传染性疾病。
- 医疗保健领域研发支出不断增加- 随着医疗保健投资的增加，预计将增加新疗法和药物的开发。印度将其 GDP 的约 1% 用于医疗技术领域的研发。然而，美国的总支出约为3%。此外，中国和以色列的支出分别占其 GDP 的近 2% 和 4%。
- 临床试验阶段药物数量的增加– CRO 用于顺利执行制药行业进行的临床试验。根据对50个州和221个国家的统计，截至2022年底，注册研究有437,539项，2023年进一步增加8,707项。此外，预计到2023年底，注册研究可能达到446,246项学习。
- 先进药物治疗的不断发展——对先进药物治疗的需求不断增长预计将增加该领域的新研究。据报道的数据显示，目前有超过2000种先进疗法处于研发阶段，预计可治疗更广泛的疾病。
- 医疗保健领域先进技术的不断整合- CRO 能够顺利执行与先进技术相结合的医疗器械测试的临床试验。通过物联网应用程序实时创建创新的医疗保健解决方案可以带来更高质量的患者护理。在医疗保健行业，目前约有 260 亿台活跃物联网设备，到 2025 年，全球这一数字预计将增加到近 750 亿台。
挑战
- 与试验专利相关的问题
- 与外包材料相关的问题——医疗设备和候选药物是临床试验外包的少数知识产权之一。然而，这些候选药物和医疗设备都是专利产品，如果将其外包给合同研究机构，则存在敏感数据泄露的巨大风险。因此，与外包相关的担忧预计将阻碍市场增长。
- 面临有关试验数据完整性的监管风险
.全球合同研究组织 (CRO) 市场：关键见解。
基准年 | 2022年 |
预测年份 | 2023-2035 |
复合年增长率 | 〜7% |
基准年市场规模（2022 年） | ~ 570 亿美元 |
预测年度市场规模（2035 年） | ~ 1080 亿美元 |
区域范围 |
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全球合同研究组织 (CRO) 市场细分
全球合同研究组织 (CRO) 市场按免疫学、血液学、肿瘤学、传染病、神经学、细胞和基因治疗以及疫苗等治疗领域的需求和供应进行细分和分析。在使用合同研究组织 (CRO) 的七个治疗领域中，肿瘤学领域预计将在 2035 年获得最大的市场份额。该领域的增长可归因于癌症病例的增加，从而增强了癌症治疗的效果。各种药品和医疗器械的开发。对药物的需求增加导致癌症治疗的新发现和临床试验数量增加。根据世界卫生组织的数据，乳腺癌和肺癌病例分别为 226 万和 221 万。乳腺癌、肺癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌是最常见的癌症类型。此外，到 2020 年，癌症将导致近 1000 万人死亡，即大约六分之一的死亡，使其成为全球头号死因。
全球合同研究组织 (CRO) 市场也按最终用户的需求和供应进行细分和分析，分为制药和生物制药公司、学术机构和医疗器械公司。在这三个细分市场中，制药和生物制药公司细分市场预计将在 2035 年占据重要份额。在过去 20 年中，研发支出和新药发布都大幅增长。该细分市场的增长主要归因于制药公司在药物研发方面的支出增加。在美国，2019年制药行业的研发投资为830亿美元。这大约是20世纪80年代该行业每年支出的十倍。此外，与前十年相比，2010年至2019年获批销售的新药数量增长了约60%，而且2018年约有60种药物获得批准。大多数最近批准的药物通常属于用于治疗慢性、复杂或罕见疾病的特种药物类别。
我们对全球合同研究组织 (CRO) 市场的深入分析包括以下部分：
按类型 |
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。预计到 2035 年底，北美合同研究组织 (CRO) 的市场份额将成为所有其他地区市场中最大的，约占 35%。该市场的增长可能是主要归因于该地区癌症病例的增加和患有罕见遗传疾病的人数增加。它推动了对疗法和药物的开发和研究的需求。 2022 年，美国新发现超过 200 万癌症病例，预计约有 60 万例死亡与癌症病例有关。此外，美国知名制药公司辉瑞公司2019年表示将投资5亿美元扩建其位于北卡罗来纳州桑福德的基因治疗生产设施。
亚太地区合同研究组织 (CRO) 市场预计将成为第二大市场，到 2035 年底，其份额约为 24%。该市场的增长主要归因于政府对医疗保健投资的增加和制药中心。据印度品牌公平基金会称，印度2022-2023年联邦预算为医疗保健和制药行业提供了113亿美元的预算。此外，中国已成为影响全球研发投资增长的重要因素，2021年全年净增约510亿美元，超过德国和日本，成为全球第二大研发支出国2000年。
此外，预计到2035年底，欧洲市场将在所有其他地区的市场中占据大部分份额。市场的增长主要归因于临床试验数量的增加在该区域。据欧盟委员会称，欧盟临床试验登记处目前列出了 43388 项临床试验，其中 7179 项涉及 18 岁以下患者的试验。此外，该登记册还提供了 18700 项早期儿科试验的详细信息，这些试验属于《欧盟临床试验条例》第 45 条的范围。儿科法规 (EU) No 1901/2006。由于欧洲药品管理局 (EMA) 需要进行大量彻底的调查来证明疫苗是安全的、提供足够的防御能力并且具有可接受的质量，因此临床试验的数量正在增加。在欧盟，任何疫苗和药物只有经过仔细评估并证明质量、安全性和有效性具有相同的高标准后才能获得批准
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.主导全球合同研究组织 (CRO) 市场的顶级特色公司。
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In the News
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ICON plc签署了全面收购 PRA Health Sciences, Inc. 的最终协议。此次收购已以 120 亿美元的股票和现金交易完成。通过此次收购，两家公司的目标是执行从第一阶段到批准后研究的高质量和有效的临床试验。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 4754
- Published Date: Mar 28, 2023
- Report Format: PDF, PPT
