2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
计算机系统验证市场的规模在 2024 年超过 39.2 亿美元，预计到 2037 年将达到 140.2 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率约为 10.3%。到 2025 年，计算机系统验证的行业规模预计将达到 42.6 亿美元。
计算机系统验证市场的增长将受到日益增长的网络安全风险的影响。例如，每天都会发生近 3999 起新的网络攻击。勒索软件攻击大约每 13 秒就会导致一家公司遭受灾难性的财务损失，每天都会发现超过 559,000 个新的恶意软件样本。因此，组织需要保证其数据的安全性和完整性，特别是在涉及敏感数据的受监管行业。 CSV 通过评估数据处理、传输和存储方法来确保数据完整性并防止安全漏洞。
此外，由于技术和数字时代的变化，计算机系统变得越来越复杂。这些系统中可能存在许多部件、接口和链接的过程。由于验证如此复杂的系统需求需要特定的专业知识和专业知识，因此对 CSV 服务的需求更大。
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计算机系统验证市场：增长动力和挑战
增长动力
- 人工智能与人工智能的日益融合计算机系统验证中的 MI - 人工智能已经彻底改变了 CSV 的世界。由于使用人工智能驱动方法（包括机器学习、预测分析和自动测试执行）的有用应用程序的出现，人们处理系统验证的方式正在发生变化。这些技术增加了验证过程的效率除了效率之外，还具有正确性和可靠性。 AI 能够简化测试用例，快速发现可能的不一致之处，并保证系统不仅合规，而且能够按照尽可能高的安全标准运行。
- 云计算的采用率不断上升 - 云计算在所有行业中越来越受欢迎。例如，到 2023 年，全球超过 89% 的组织正在使用云。对于许多需要在线存储、处理和访问数据和应用程序的企业来说，云计算是一种广受欢迎且经济实惠的解决方案。然而，在遵守良好制造规范标准的受监管行业，包括生物技术、制药或医疗设备，必须确保基于云的系统和应用程序已经过验证，符合所有适用的规则和法规。特别是，为了解决验证基于云的系统时涉及的特殊困难和因素（例如供应商认证、数据驻留和系统可访问性），CSV 正在开发。
- 制药公司大量采用计算机系统验证 - 如今，必须建立验证计划，以证明任何程序、流程、设备、材料、活动或系统真正产生预期结果。该要求适用于健康行业，包括药品（人用和兽用）、石化产品（原料药和赋形剂）、生物制品、生物技术、血液制品和医疗器械。为了满足规范要求，并确保影响患者健康、保险质量、良好实践和产品质量的计算机化系统的信息和产品质量（例如，GxP，对于支持生产流程、输入和成品存储、文档管理、电子记录等的系统），验证是必要的。
挑战
- 不断增长的成本和成本复杂性 - CSV 程序可能既困难又耗时，需要专业知识、物资和文书工作。随着复杂计算机系统和人工智能、云计算等技术的使用，CSV 的复杂性和成本也会上升。由于需要高素质的员工、验证工具和大量文档，实施 CSV 可能会很困难且成本更高。
- 不断变化的监管环境 -医疗保健和制药等领域的法规和准则经常更新和更改。对于组织来说，跟上不断变化的立法并保证合规性可能是一项挑战。由于需要修改 CSV 程序以符合新的标准和法规，可能会导致复杂性和延迟。
- 缺乏标准化
计算机系统验证市场：主要见解
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ~11％ |
基准年市场规模（2023 年） | 约 30 亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约 110 亿美元 |
区域范围 |
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计算机系统验证分段
服务类型（咨询服务、测试服务、文档服务、培训服务、其他）
在预测期内，文档服务细分市场预计将占据全球计算机系统验证市场 40% 的份额。在计算机系统验证中，文档服务是关键组件，包括创建和执行成功完成 CSV 项目所需的文档。确保计算机化系统按预期、一致且可靠地运行的过程称为系统验证。系统是否符合适用的 GxP 要求以及监控其处理的数据质量的能力均通过验证来证明，验证涉及记录的生成和维护。
应用（药品、生物技术、医疗器械、临床研究组织、其他）
在预测期内，制药领域预计将占全球计算机系统验证 (CSV) 市场的 40% 份额。为了生产辅料、生物技术、活性药物成分 (API) 等药品，制药企业必须制定验证策略，概述设备、方法、原材料和程序如何确定所需的结果。 FDA 和其他监管机构的 CSV 检查和审计非常重视制药行业中用于存储、管理或传输有关监管合规性的数据的计算机化系统。创建、编辑、保存或发送电子签名和电子记录所需的任何系统都属于此类。为了确保这些系统的安全并按预期运行，必须执行 CSV 作为验证过程的一部分。此外，制药公司还发现研发投资有所增加。的发展也促进了计算机系统验证市场的增长。 2022 年，全球制药行业的研发支出约为 2430 亿美元。
我们对全球计算机系统验证市场的深入分析包括以下细分市场：
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应用 |
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定制此报告计算机系统验证行业 - 区域概要
北美市场预测
由于制药公司在该地区的业务不断增加，预计到 2037 年，北美行业将占据 35% 的大部分收入份额。这一增长将受到该地区制药公司不断增加的影响。截至 2023 年，美国致力于超过 4,999 家制药公司。此外，计算机系统验证市场正在转向生命周期方法，考虑到该地区系统的整个生命周期。在整个系统生命周期中，从设计和开发到报废和退役，组织都在集成验证流程。在系统的整个生命周期中，这种全面的方法可保证持续的合规性、质量和风险管理。此外，如今，包括机器学习和机器人流程自动化 (RPA) 在内的新技术被用来自动化重复验证流程、集中文档、提高需求可追溯性，并加快该地区审批和审查的工作流程。这有助于公司削减开支、加快验证进度并在系统的整个生命周期内实现持续的系统验证。
欧洲市场分析
欧洲计算机系统验证市场预计未来几年的收入也将显着增长。这可能是由于该地区主要参与者不断推出各种开发项目。计算机系统验证 (CSV) 市场的主要贡献者包括英国、法国和德国。此外，随着人们对网络安全危险的认识不断增强，安全验证程序的必要性进一步凸显，这增加了对复杂 CSV 解决方案的需求。此外，该地区对制药 4.0 的投资正在增长，预计也将主导计算机系统验证市场的扩张。 CSV 曾经是一个劳动密集型的手动过程。不过，由于 Pharma 4.0，许多 CSV 活动现在可以实现自动化，这可以加速创新并提高生产力。
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主导计算机系统验证市场的顶级特色公司
- Hewlett Packard Enterprise 开发有限责任公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Wipro 有限公司
- IBM 公司
- 印孚瑟斯有限公司
- 凯捷
- Cognizant 技术解决方案公司
- 塔塔咨询服务有限公司
- 德勤关黄陈方会计师行有限公司
- 埃森哲
- PAREXEL International (MA) Corporation
In the News
- Hewlett Packard Enterprise 推出了下一代计算产品组合，该产品组合提供旨在支持混合环境和数字化转型的云操作体验。借助全新 HPE ProLiant Gen11 服务器，组织现在可以受益于直观、可靠且优化的计算资源。这些服务器非常适合各种当代工作负载，例如虚拟化、分析、人工智能、云原生应用、机器学习和图形密集型应用。
- 为了将人工智能 (AI) 融入到内部和外部使用的每个平台、工具和解决方案中，卓越的技术服务和咨询提供商 Wipro Limited 宣布推出 Wipro ai360，这是一个全面的、人工智能优先的创新生态系统。这是建立在 Wipro 对人工智能十年投资的基础上的。该公司表示，除了推出 Wipro ai360 之外，还将在未来三年投资 10 亿美元来提升 AI 能力。
作者致谢: Abhishek Verma
- Report ID: 5839
- Published Date: Mar 08, 2024
- Report Format: PDF, PPT
