2023 年胆固醇 API 市场规模超过 2.813 亿美元，预计到 2036 年将超过 5.0476 亿美元，预测期内（即 2024-2036 年）的复合年增长率将超过 4.6%。2024 年，胆固醇 API 的行业规模估计为 2.9165 亿美元。胆固醇 API 市场的增长主要归因于它是脂质体膜制剂稳定性的重要化合物，脂质体膜制剂用于多种疫苗和药物输送系统以获得最佳效果。例如，革命性的脂质体输送系统使人体吸收的量是传统药物输送系统的 25 到 100 倍，从而更有效地治愈疾病。
胆固醇 API 作为一种非常有效的药物载体，经常用于各种类型的靶向药物输送系统。胆固醇在疫苗和药物生产中起稳定剂的作用。其脂质纳米颗粒作为潜在的药物输送系统在制药行业越来越受欢迎。它们对于有效封装和将 mRNA 输送到细胞是必不可少的。因此，预计在预测期内，对新型疫苗和药物输送方法的需求不断增加，以应对日益流行的疾病，这将推动胆固醇 API 市场的增长。根据联合国儿童基金会提供的数据，截至 2022 年 7 月，已接种了超过 38 亿剂 COVID-19 疫苗。
增长动力
脂质体制剂在药物输送系统中的应用日益广泛 - 与传统药物输送系统相比，脂质体被认为是一种前景广阔且适应性强的药物颗粒。定位、持续或控制释放、防止药物变质和清除、增强治疗效果和减少毒副作用只是其众多优点中的一小部分。这些特性使得脂质体制剂在各种药物输送系统中的应用日益广泛。例如，大约 15 种不同的商业脂质体产品类型已获得 FDA 和 EMA 批准。高达 45% 的上市产品是在 2000 年之前获得批准的，55% 是在 2010 年之前获得批准的。
抗癌疗法激增——癌症病例激增导致各种抗癌疗法的发现。此类疗法使用利用胆固醇 API 的药物输送系统的应用。例如，2021 年，全球推出了惊人的 32 种肿瘤学新型活性物质 (NAS)。
mRNA 疫苗临床试验不断增加 - 信使 RNA (mRNA) 疫苗含有 mRNA，这是一种增强 DNA 的单链 RNA 分子。当 RNA 聚合酶转录 DNA 以生成前 mRNA 时，它在细胞核中形成。在 COVID-19 大流行之前，针对 HIV-1 和狂犬病等传染病的 mRNA 疫苗已进入临床试验阶段。例如，在研究中观察到，由于 COVID-19 大流行，在 291 项疫苗试验中，有 18 种疫苗处于临床阶段，在正在考虑的基于 RNA 的疫苗中，有 24 种处于临床前阶段。
制药业的全球扩张 - 世界各地男性和女性的预期寿命增加归功于制药业。该行业通过开展研究、改进和推出新药来推动医学进步，从而改善全球患者的健康和生活质量。例如，到 2023 年，全球制药业的规模预计将达到约 1 万亿美元。
制药公司投入巨额研发资金——例如，16 家最大的制药公司在 2021 年的研发上花费了约 1340 亿美元，比 2016 年增长了 45%。
挑战
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基准年 |
2023 |
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预测年份 |
2024-2036 |
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复合年增长率 |
4.6％ |
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基准年市场规模（2023 年） |
2.813亿美元 |
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预测年份市场规模（2036 年） |
5.0476亿美元 |
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区域范围 |
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全球胆固醇 API 市场按最终用户细分并分析需求和供应，包括 RNA 疫苗、单克隆抗体和其他。其中，由于单克隆抗体在治疗各种类型的癌症和 SARS 疾病（包括 COVID-19）中的应用日益广泛，预计单克隆抗体细分市场在预测期内将显着增长。例如，一项研究观察到，通过输注给患者施用的单克隆抗体预计单独使用或与其他药物联合使用。根据目标抗原，每种单克隆抗体以一种或多种方式起作用。一些单克隆抗体特异性地与癌细胞结合，杀死它们。它们是有效的，因为它们针对细胞中的特定受体。例如，曲妥珠单抗（赫赛汀）用于治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌。曲妥珠单抗与癌细胞上的 HER2 受体结合，阻止它们增加，从而阻止生长并减缓癌症进展。此外，根据医疗保险和医疗补助服务中心的报告，根据 EUA，FDA 批准使用 EVUSHELD（与 cilgavimab 合用的 tixagevimab）对成人和儿科患者进行 COVID-19 暴露前预防。
全球胆固醇 API 市场也根据制造工艺分为 GMP 和非 GMP。在这些细分市场中，预计到 2036 年底，GMP 细分市场将占据最高市场份额，约为 70%。此外，预计非 GMP 细分市场将在同年占据 30% 的市场份额。
我们对胆固醇 API 市场的深入分析包括以下部分：
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按类型 |
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按来源 |
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按最终用户 |
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按应用 |
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从区域来看，全球胆固醇 API 市场分为五大区域，包括北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和中东及非洲地区。预计到 2036 年，北美将占据 39% 的行业份额，这得益于各种癌症病例的增加、医疗支出的增加、医疗和健康模式研发支出的增加以及该地区有多家知名药品制造商。根据医疗保险和医疗补助服务中心提供的数据，2020 年，全国医疗支出增长 9.7%，达到 4.1 万亿美元，占 GDP 的 19.7%。
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Croda International Plc宣布英国政府支持扩建其生产设施，预计将促进 mRNA 疫苗等下一代核酸药物高纯度脂质系统的开发。
百时美施贵宝公司 (BMS)宣布成功收购 Turning Point Therapeutics, Inc.（“Turning Point”）。通过此次收购，百时美施贵宝获得了专注于 repotrectinib 的研究药物管道，repotrectinib 是与肿瘤发生相关的最常见突变。
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作者学分: Radhika Pawar