心血管临床试验市场有多大？

2025年，心血管临床试验行业规模预计为61.9亿美元。 Read More

谁是心血管临床试验领域的主要参与者？

该市场的主要参与者包括阿斯利康、艾伯维公司、强生服务公司、百时美施贵宝公司等。 Read More

心血管临床试验市场规模和份额，按阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段）；研究设计（介入性、观察性、扩大访问）；治疗领域（肿瘤学、心脏病学、神经病学）- 全球供需分析、增长预测、统计报告 2025-2037

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报告编号: 6125
发布日期: Nov 27, 2024
报告格式: PDF, PPT

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2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

心血管临床试验市场的规模在 2024 年超过 59.1 亿美元，预计到 2037 年将超过 124.5 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率超过 5.9%。 2025 年，心血管临床试验的行业规模预计为 61.9 亿美元。

心脏骤停、中风和冠状动脉疾病等心脏疾病发病率的上升推动了市场的增长。根据世界心脏联合会的数据，心血管疾病位列导致死亡的首要疾病之一，2021年全球估计死于心血管疾病的人数约为2.05亿。此外，相关政府和行业资金的增加，以及在 III 期试验中实现更大成本避免的需求不断增长，也在推动市场增长。

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心血管临床试验领域：增长动力和挑战

增长动力

心血管疾病患病率上升 - 心血管临床试验需求的上升主要是由于心力衰竭、中风、冠状动脉疾病等心血管疾病的增加。根据世界卫生组织的数据，2023 年 6 月约有 1,500 万人患有中风，其中许多人死亡并致残。基于心血管疾病患病率的增加，需要先进的心血管治疗，这反过来又迫切需要进行涉及这些疾病的药物试验。

心血管临床试验对于提供有关心血管疾病的新药物化合物、疗法或设备的安全性、有效性和可能优势的信息至关重要。
合同研究组织 (CRO) 的崛起 - 人们普遍认为 CRO 具有心血管临床研究方面的专业技能和能力。他们声称拥有开发、组织和管理复杂心血管试验并取得最佳结果的相关技能、基础设施和设备。由于这种专业化的努力，制药、生物技术和医疗器械行业的公司可以与 CRO 签约以改进其心血管分析和开发。

例如，在美国，截至 2023 年，目前有 4,200 家合同研究组织企业，这一数字在 2022 年增长了 4%。至于 CRO，它们提高了运营效率，使心血管临床试验的进行更加有效、迅速，因此成本也更低。他们中的许多人建立了内部系统、机制和全球关系，以克服试验管理、患者治疗等问题。景点、数据处理和官方文书工作。
研发支出 - 这些药物通过数量惊人的潜在心血管实验药物（从临床前、早期、中期和后期阶段到上市后监测）开启了前景广阔的产品线。不断增加的数量表明需要继续进行临床试验来确定药物的安全性和有效性。

国会预算办公室进行的几项研究给出了每种新药平均研发成本的大概近似值，范围从 10 亿美元到超过 20 亿美元不等。仍然需要进一步的心脏和临床试验来增加心血管测试的研发支出，这再次激增。

挑战

患者招募和保留方面的挑战 - 多种问题包括患者的需求拒绝长途跋涉参加临床试验，因为这很耗时，导致招募率低和退出率高。分散式混合试验提供了更灵活的流程，更方便，并有望更好地保留。传统上经历过女性、少数民族和老年人的受试者在临床试验中通常代表性不足。

诸如此类的障碍；缺乏获得医疗保健的机会、缺乏对医疗保健系统运作的了解以及健康素养较低。技术创新和提高国家和非国家机构以及民间社会组织的影响力可以努力应对这些影响。
缺乏熟练的专业人员- 克服人才管理挑战是临床研究组织 (CRO) 面临的一个大问题。他们与其他药品和医疗设备制造商以及生物技术公司、制药公司和大学就其产品和服务进行谈判，以寻找有才华和经验丰富的科学家。

这些公司需要能够提供丰厚的工资和报酬，以便能够为竞争对手提供更好的竞争。但这也会对其收入和回报产生影响，特别是对于提供小型临床试验的组织来说。合格劳动力的稀缺可能会减缓现代技术和创新的实施，从而限制未来几年心血管临床试验市场的发展。

心血管临床试验市场：主要见解

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心血管临床试验细分

阶段（第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段）

到 2037 年底，IV 期细分市场将占据心血管临床试验市场份额的 32% 以上。该细分市场的增长可归因于美国 FDA 和欧盟监管机构等监管机构要求进行上市后研究，以确保心血管设备。遵守这些标准推动了第四阶段试验的进行，促进了该领域的增长。例如，PubMed 发现了由美国国立卫生研究院赞助的 4,772 项 IV 期试验，其中 330 项仅关注药物安全性，4,392 项同时评估安全性和有效性。在这些试验中，8.2% 被取消或推迟。

此外，患者数据的激增和基因组学的进步正在增加研究，以调查将全球数据纳入临床试验的好处。干预模式、治疗专业和主要申办者都是影响盲法和随机化使用的因素。此外，正如业内专家所说，全球数据正在积极与 IV 期临床试验相结合，以获得付款方的批准和临床干预措施的评估。因此，上述趋势预计将增加对 IV 期试验的需求，从而促进心血管临床试验市场细分市场的增长。

研究设计（干预性、观察性、扩大访问范围）

到 2037 年，介入细分市场预计将占据超过 48% 的心血管临床试验市场份额。不断增长的化学或生物介入研究，包括生物、行为、手术技术和设备，将扩大该领域的增长。在 2022 年《新英格兰医学杂志》最近的一项研究中，在 10,596 名因急性心肌梗塞到急诊室就诊的患者中，有 7899 名患者符合纳入试验的条件。排除因原因未到 RAPID-HF 诊所就诊的患者后，共有 5452 名患者参加了试验（对照期 2972 名，19 世纪干预期 2480 名）。

随着时间的推移，干预研究的数量显着增加。干预性研究通常比观察性研究更受欢迎，因为它们具有更高的准确性和相关性。此外，对于心血管设备的临床试验，介入研究是黄金标准，并支持所研究的医疗设备在市场上占据较大份额的准确性和效率。

治疗领域（肿瘤学、心脏病学、神经病学）

心脏病学在该领域占据主导地位，在未来几年将占据心血管临床试验市场 48% 的份额。由于 CVD 发病率不断上升、全球人口老龄化，以及制药公司与生物技术公司之间的战略合作（其中生物技术公司主要涉及心血管疾病 (CVD)）等因素，该领域出现了强劲增长。

根据世界心脏协会 2023 年报告，全球有超过 5 亿人受到心血管疾病的影响，其中到 2021 年将有 2,050 万人死亡，约占全球死亡人数的三分之一，预计将有 100 万人因心血管疾病死亡而增加 121 人。这促使人们寻找治疗心力衰竭的常规药物，从而确定了相同药物的临床试验地点。

我们对心血管临床试验市场的深入分析包括以下部分：

阶段	第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段
研究设计	干预观察扩大访问范围
治疗领域	肿瘤学心脏病学神经病学

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北美市场统计数据

预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 34%。该地区拥有多家专门从事心血管临床试验的成熟合同研究组织 (CRO)。这些 CRO 拥有开展高度复杂的心血管研究所需的专业知识、基础设施和资源。

此外，北美的制药公司正在大力投资研发 (R&D)，以改善医疗保健并开发新疗法。研发支出的增加推动了临床试验的需求，特别是在心血管领域。此外，现实世界数据和基因组进步的融合正在增加评估个性化医疗价值的需求。这一趋势在北美最为明显，该地区非常注重将真实数据与 IV 期临床试验相结合，以促进付款人采用和健康技术研究

美国是临床心血管研究的最大市场。心血管疾病 (CVD) 是美国的首要死因，到 2020 年，将导致 928,741 人死亡。由于临床研究中使用的新资源和技术变革的可用性，心血管临床试验在该国进行。

亚太地区市场分析

在预测期内，亚太地区的心血管临床试验市场也将出现巨大增长，并将占据第二位。过去20年，亚洲CVD相关死亡人数从560万增加到108万。这些 CVD 死亡中大约 39% 是过早死亡，即发生在 70 岁以下的个体中，这明显高于美国的过早 CVD 死亡 (23%)。

该地区独立诊所的扩张正在增加对心血管临床试验的需求。支持性监管的发展，特别是在中国和印度，正在使区域试验变得更加经济实惠和容易获得。远程医疗以及使用可穿戴设备监测接受临床试验的患者，可以实现经济高效的临床试验管理，从而支持市场增长。亚太地区老年人口的不断增长导致心血管疾病的患病率不断增加，因此需要进行临床研究。

2022 年，中国占全球临床试验活动的 29%，高于十年前的 17%。到 2022 年，心血管疾病将占 9%，而五年内这一比例为 11%，十年内为 12%。