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血尿素氮诊断市场规模及份额，按样本类型（血清、血浆、尿液）、产品类型、最终用户、应用、技术、分销渠道划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 4147
  • 发布日期: Oct 13, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

血尿素氮诊断市场展望：

2025年血尿素氮诊断市场规模为24亿美元，预计到2035年底将达到47亿美元，在2026-2035年预测期内的复合年增长率为7.9%。2026年，血尿素氮诊断行业的市场规模估计为25亿美元。

全球市场受到慢性肾脏病患者数量不断增加的推动。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2022 年 3 月发布的一份报告，慢性肾脏病 (CKD) 是一种公共卫生问题，其特征是肾脏结构或功能异常持续至少数月，影响着全球超过 10% 的人口，即超过 8 亿人。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告称，肾衰竭主要由糖尿病和高血压引起。由于政府资助的筛查项目和预防保健举措数量激增，通过公共卫生网络开展的血尿素氮检测在市场上的需求近期呈上升趋势。

血尿素氮诊断的供应链涵盖生化底物、试剂和分析仪用一次性试剂盒。这些产品主要产自北美、亚太地区和欧洲。根据世界综合贸易解决方案公司2025年10月发布的一份报告，2023年印度进口了价值137,709.3万美元（1.377亿美元）和19,184,800公斤的预制酶（HS编码350790），其中据称从德国进口了价值7,923.2万美元的产品。一些关键元素，例如比色试剂和尿素酶，通常从印度、德国和美国进口。人工智能集成诊断平台的发展和肾脏检测技术的进步也推动了血尿素氮诊断市场的发展。

Blood Urea Nitrogen Diagnostics Market size
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增长驱动因素

  • 慢性肾脏病病例激增：慢性肾脏病（CKD）病例的增加已成为推动诊断市场扩张的主要因素之一。血尿素氮检测有助于监测肾功能，并辅助糖尿病和高血压患者的管理。根据美国国家医学图书馆（NLM）2025年9月发布的一份报告（该报告基于近期全球疾病负担研究数据），2022年至2030年间，95%的国家将面临CKD发病率上升的趋势。这一变化表明，全球对用于早期诊断CKD的精准仪器的需求日益增长。
  • 糖尿病和高血压患病率不断上升：全球范围内，2型糖尿病和高血压等生活方式疾病的日益增多，正协同推动血尿素氮诊断市场的增长。这些疾病是慢性肾脏疾病最常见的病因之一。血尿素氮检测通常是一种低成本、易于操作的诊断方法，可在所有医院和门诊机构应用。国际糖尿病联盟在2025年预测，到2050年，全球糖尿病患者总数预计将从8.53亿增至2025年。这些趋势清晰地表明，全球市场对通过血尿素氮检测进行常规肾脏评估的需求日益增长。
  • 即时诊断技术的拓展：技术的发展，尤其是即时诊断技术的进步，为血尿素氮（BUN）检测开辟了新的途径，并改变了其在市场上的实施方式。国际糖尿病联盟（IDF）2025年的预测显示，到2025年，全球约有5.89亿成年人（20至79岁）将患有糖尿病。目前，多种便携式分析仪、人工智能集成平台以及更便捷的血尿素氮检测试剂盒正在涌现，使得在诊所、乡村卫生中心和患者家中，人们无需前往传统实验室即可进行检测。诊断的去中心化使得肾脏健康筛查更加便捷，并促使人们更频繁地进行肾脏健康筛查。

慢性肾脏病（CKD）分期和蛋白尿分类（2024 年）

慢性肾脏病阶段

肾小球滤过率（mL/min/1.73 m²）

描述

白蛋白尿类别

ACR（毫克/克）

ACR（mg/mmol）

描述

G1

≥ 90

肾小球滤过率正常或偏高，但伴有肾脏损伤（例如，蛋白尿或血尿）。

A1

< 30

< 3.4

正常至轻度增高的蛋白尿

G2

60至89

轻度肾小球滤过率下降

A2

30 至 299

3.4 至 34

中度白蛋白尿

G3a

45至59

轻度至中度肾小球滤过率下降

A3

≥ 300

> 34

严重增加的蛋白尿

G3b

30至44

肾小球滤过率中度至重度下降

G4

15至29

肾小球滤过率严重下降

G5

< 15 岁或透析

肾功能衰竭或正在接受透析治疗

来源：美国国家医学图书馆

肾脏疾病：改善全球预后（KDIGO）急性肾损伤（AKI）诊断标准（2023）

标准

利率

血清肌酐升高

48 小时内 ≥ 0.3 mg/dL (≥ 26.5 μmol/L)

血清肌酐相对升高

≥ 前 7 天内基线值的 1.5 倍

尿量减少

< 0.5 mL/kg/h，至少持续 6 小时

来源：美国国家医学图书馆

挑战

  • 血尿素氮检测特异性有限：市场面临的主要挑战之一是检测特异性不足。血尿素氮水平可能受多种因素影响，例如脱水、高蛋白饮食或肝脏疾病等，这些因素有时与肾功能相关，从而导致错误或误导性的解读。因此，血尿素氮作为单一诊断工具并不完全可靠，通常需要进行其他检测才能做出准确诊断。由于医疗专业人员可能更倾向于使用特异性更高的生物标志物，这可能会阻碍血尿素氮检测在某些临床环境中的应用或普及。因此，这种局限性会直接阻碍血尿素氮诊断市场的增长。
  • 低收入地区的高成本和可及性问题：就成本而言，技术进步对血尿素氮诊断设备和试剂市场带来的帮助并不大，从而限制了其在大多数低收入农村地区的普及。医疗基础设施有限，加上训练有素的人员短缺，制约了这些地区及时准确地进行血尿素氮检测。因此，许多肾脏疾病患者未能得到诊断或治疗延误。这些可及性方面的挑战也阻碍了新兴经济体的市场渗透，而这些经济体对低成本、简便的诊断方法有着迫切的需求。

血尿素氮诊断市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.9%

基准年市场规模（2025 年）

24亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

47亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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血尿素氮诊断市场细分：

样本类型细分分析

在预测期内，血清样本在血尿素氮诊断市场中占据最高的市场份额，达到66%，这主要归功于其在检测肾功能异常方面的准确性和可靠性。血清样本在测量血尿素氮水平方面能够产生稳定的结果，这对于肾脏疾病的诊断和监测至关重要。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年5月的报告，美国男性慢性肾脏病的发病率为11.8%，女性为14.4%，因此，血清检测是早期诊断和管理慢性肾脏病的重要工具之一。尽管在处理过程中，血清样本是首选的检测方法，但与其他样本类型相比，血清检测速度更快，且对样本采集的干扰也更小。

产品类型细分市场分析

在血尿素氮市场中，诊断子细分市场占据主导地位，因为它能够满足早期检测和监测肾脏疾病的需求。慢性肾脏病 (CKD) 和急性肾损伤 (AKI) 病例数的增加迫使医疗机构依赖有效的诊断程序。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 5 月的报告，CKD 在 65 岁及以上人群中的发病率 (34%) 高于 45 至 64 岁人群 (12%) 和 18 至 44 岁人群 (6%)，这进一步凸显了对血尿素氮检测等诊断方法的需求，以最大限度地减少疾病进展。诊断技术的进步也促进了该细分市场的增长。

应用细分市场分析

肾功能检测是推动血尿素氮诊断市场发展的主要应用领域。血尿素氮（BUN）水平反映了肾脏过滤废物的能力，对于早期发现肾功能损害或衰竭至关重要。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年5月的报告，美国超过七分之一的成年人患有慢性肾脏病（CKD），约3550万人，占总人口的14%，这凸显了肾功能检测需求的日益增长。此类早期和定期检测有助于保持肾脏健康，并阻止肾病发展至终末期，因此该应用在市场上占据着举足轻重的地位。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • 诊断
  • 治疗药物（相关肾脏监测产品）

最终用户

  • 医院和诊所
    • 诊断实验室
    • 肾功能检查
    • 急性肾损伤监测
    • 慢性肾脏病（CKD）管理
  • 家庭护理机构

应用

  • 肾功能检查
  • 急性肾损伤监测
  • 慢性肾脏病（CKD）管理

技术

  • 酶比色法测试
    • 血清
    • 等离子体
    • 尿
  • 基于电极的生物传感器
  • 分子诊断

样本类型

  • 血清
  • 等离子体
  • 尿

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药房
  • 在线销售
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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血尿素氮诊断市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年，北美将占据36%的市场份额。推动该市场增长的主要因素包括：慢性肾病患者群体不断扩大、医疗服务货币化或报销体系的完善以及预防性诊断的广泛应用。医疗保健支出不断增长、诊断中数字化系统的应用以及联邦医疗保险（Medicare）和联邦医疗补助（Medicaid）政策的改进，都为该地区带来了显著优势。根据美国国立卫生研究院（NIH）2024年9月发布的一份报告，美国有超过80.8万人患有终末期肾病（ESKD），其中68%的患者接受透析治疗，32%的患者接受了肾移植。

由于慢性疾病的流行，美国市场正经历快速扩张，这也促使联邦政府将相关健康问题列为新的优先考虑事项，并出台相应的报销方案。此外，美国医学会（AMA）和生物技术创新组织（BIO）等医疗机构支持扩大检测范围，推广人工智能辅助分析仪和互操作系统的使用。这些政策调整和政府投入共同推动了该行业的强劲需求和增长势头。此外，根据美国国立卫生研究院（NIH）2024年9月发布的报告，2023年美国共进行了27,332例肾移植手术。预计未来几年，即时检测技术的持续进步和人工智能的整合将进一步提高诊断准确性，并改善患者的治疗效果。

由于慢性肾病和糖尿病发病率的上升，以及人们对早期肾功能监测意识的增强，加拿大市场正在增长。快速发展的诊断技术、完善的医疗基础设施和各项政府医疗保健举措都为此提供了支持。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 2 月的一份报告，慢性肾病 (CKD) 是加拿大主要的健康问题之一，影响着近 400 万加拿大居民，占全球人口的 11% 至 13%。政府鼓励早期发现和治疗肾病的各项计划，实际上推动了市场需求。

2023年各国医疗器械贸易情况

国家

出口额（美元）

进口额（美元）

我们

348亿

377亿

墨西哥

176亿

46亿

哥斯达黎加

59亿

8.28亿

多明尼加共和国

21亿

—

加拿大

12亿

37亿

来源：OEC

亚太市场洞察

预计到2035年，亚太地区将成为血尿素氮诊断市场增长最快的地区，这主要得益于医疗保健投资的增加、慢性肾病发病率的上升以及先进的诊断技术。该地区多个国家的政府已采取积极措施应对慢性肾病，包括推行综合诊断项目和定期血液筛查。根据开放获取政府（Open Access Government）2025年7月发布的一份报告，市场增长的另一个重要因素是人口老龄化，预计到2050年，全球老龄人口将达到约1.733亿，而过去五年这一数字为7740万。

由于庞大的患者群体、政府针对肾脏健康的各项计划以及医疗保健的快速现代化，中国在亚太地区血尿素氮（BUN）诊断市场占据主导地位。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年12月发布的报告，中国新发血液透析患者数量持续增长，从2022年的70,961例（每百万人口52.2例）增至2022年的156,645例（每百万人口111.9例）。这一增长几乎翻了一番，表明迫切需要一种高效的肾功能监测机制，而BUN诊断正是一种可行的选择。与此同时，由于教育项目的开展和医保覆盖范围的扩大，公众对肾脏疾病的认识不断提高，这也推动了中国肾脏疾病的早期诊断和治疗。

随着人们对肾脏疾病的认识不断提高，印度市场正在扩张。农村地区医疗资源的日益丰富，以及政府针对糖尿病、高血压等慢性疾病的及时诊断和早期治疗项目，都推动了肾脏疾病相关疾病的治疗。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年4月发布的一份报告，肾脏疾病是印度严重的公共卫生问题，发病率和死亡率都很高。“百万死亡研究”估计，慢性肾脏疾病导致的死亡人数增加了50%。此外，价格更低廉的诊断仪器也越来越多地被推广使用，以便在城市和农村地区进行更广泛的筛查和监测。

欧洲市场洞察

由于人口老龄化、慢性肾病患者人数增加以及全民医疗保健体系的广泛实施（肾功能检测已成为常规项目），欧洲血尿素氮诊断市场预计将稳步增长。根据布鲁盖尔研究所2025年3月发布的一份报告，到2050年，欧洲27个国家中有22个国家的劳动年龄人口将减少或预计进一步减少，而到2050年，欧洲85岁以上人口的比例将增加一倍以上。这种人口结构变化将增加对定期肾脏健康检查的需求。

由于糖尿病和高血压发病率上升、大力推广早期诊断筛查的宣传活动以及英国国家医疗服务体系（NHS）设施中先进诊断系统的应用，英国市场正在增长。根据英国政府2025年3月发布的一份报告，截至2024年3月，英格兰17岁以上成年人中2型糖尿病的患病率约为7.0%，高于2023年3月的6.8%。慢性病患病率的上升增加了对肾功能检查（包括血尿素氮检测）的需求，以便预防并发症的发生。

德国的血尿素氮（BUN）诊断市场一直处于医疗保健支出高位，这得益于其成熟的诊断行业和临床实践，以及通过标准化血液检测方案对肾脏疾病早期发现和管理的重视。在德国完善的医疗保健基础设施的推动下，诊断设备的更新换代，包括BUN检测，都得到了进一步的促进。此外，政府在慢性病管理方面的举措也促使人们更加关注肾功能监测。医务人员对早期检测的重视，推动了对可靠、快速的BUN诊断方法的需求增长。所有这些因素的协同作用，共同推动了德国市场的稳步增长。

Blood Urea Nitrogen Diagnostics Market share
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血尿素氮诊断市场主要参与者：

    全球市场集中度适中，雅培、罗氏和西门子医疗在高端临床诊断平台领域占据主导地位。这些公司通过研发投入和并购不断增长。亚洲生产商，如希森美康、迈瑞和东曹，正凭借发展中国家对价格适中且便携的解决方案的需求迅速发展。其关键战略包括人工智能驱动的化学分析仪、与数字医疗平台的互联互通以及本地化生产，以符合政府采购法规和价格承受能力的要求。

    这些关键参与者中的佼佼者包括：

    • 雅培实验室（美国）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 罗氏诊断（瑞士）
    • 西门子医疗（德国）
    • 贝克曼库尔特（美国）
    • 赛默飞世尔科技（美国）
    • Sysmex公司（日本）
    • 迈瑞医疗（中国）
    • Ortho Clinical Diagnostics（美国）
    • 兰道克斯实验室（英国）
    • 富士胶片和光纯药（日本）
    • Bio-Rad Laboratories（美国）
    • 东曹株式会社（日本）
    • 泛亚生物医药（印度）
    • Seegene 公司（韩国）
    • Horiba Medical（法国）

最新发展

  • 2025 年 3 月， CalciMedica分享了其财务业绩以及临床和公司最新进展，并宣布招募患者参与 2 期 KOURAGE 试验，该试验正在测试 Auxora，这是一种旨在治疗急性肾损伤 (AKI) 和严重呼吸问题的药物。
  • 2024年10月， Guard Therapeutics宣布，作为其正在进行的2b期POINTER研究的一部分，欧洲首例患者已接受实验性药物RMC-035治疗。首例患者在德国德累斯顿卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯大学医院接受治疗，由克劳斯·马奇克教授指导。
  • Report ID: 4147
  • Published Date: Oct 13, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2025 年，血尿素氮诊断市场规模将达到 24 亿美元。

2025 年血尿素氮诊断市场规模为 24 亿美元，预计到 2035 年底将达到 47 亿美元，在 2026-2035 年预测期内的复合年增长率为 7.9%。

市场上的主要参与者有：雅培实验室（美国）、罗氏诊断（瑞士）、西门子医疗（德国）、贝克曼库尔特（美国）、赛默飞世尔科技（美国）、希森美康株式会社（日本）、迈瑞医疗（中国）、Ortho Clinical Diagnostics（美国）、兰道克斯实验室（英国）、富士胶片和光纯药株式会社（日本）、Bio-Rad Laboratories（美国）、东曹株式会社（日本）、Transasia Bio-Medicals（印度）、Seegene Inc.（韩国）、堀场医疗（法国）。

在预测期内，血尿素氮诊断市场样本类型细分市场中，血清占据最高的市场份额，达到 66%。

预计到 2035 年，北美将占据 36% 的市场份额。

血尿素氮诊断 市场报告范围

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Radhika Pawar
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