2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年双特异性抗体市场规模为 5.7644 亿美元，预计到 2037 年底将达到 14.1 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率约为 7.1%。预计2025年双特异性抗体行业规模为60964万美元。
该市场主要是由癌症患者数量的增加推动的。仅由于人口增长和老龄化，到 2040 年，全球癌症负担预计将增加到 2750 万新发病例和 1630 万人癌症死亡。双特异性抗体是一种免疫疗法，在癌症治疗中已显示出良好的效果。此外，它还可以重定向和激活免疫细胞以专门针对癌细胞。
除此之外，不断增加的罕见疾病设施可以促进双特异性抗体的治疗。 2023 年 5 月 4 日，国家罕见病组织 (NORD) 宣布新增 9 个罕见病卓越中心，使 NORD 在美国的医疗设施总数达到 40 个。罕见病通常与未得到满足的治疗相关。医疗需求方面，特定设施的建立将增加对治疗罕见疾病的抗体的需求。
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.双特异性抗体市场：增长动力和挑战。
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增长动力
- 抗体的批准不断增加——抗体的批准为医疗保健提供者提供了针对各种疾病的额外治疗选择。截至 2021 年 11 月，已有七种针对 COVID-19 病毒的抗体产品（作为单一疗法或与抗 SARS-CoV-2 mAb 联合开发）已获得批准或获得紧急使用授权 (EUA)。
- 双特异性抗体的益处不断增加——根据 AACR 2023 年年会报告的 REGN5459 I/II 期临床试验结果，复发的多发性骨髓瘤患者或接受两次最高剂量 REGN5459（一种双特异性抗体）治疗的患者BCMA 和 CD3 的总体响应率为 90.5%。与传统单克隆抗体相比，不断兴起的研究和开发提高了双特异性抗体的功效，可增强治疗效果。
- 蛋白质工程不断进步——2022年1月，安进与Generate Biomedicines合作，洞察蛋白质工程并开发生物工程蛋白质药物，用于针对不同领域的五项新临床试验。双特异性抗体在蛋白质工程领域获得了重要的应用，因为它们用于结合两种不同的蛋白质，从而能够调节蛋白质-蛋白质相互作用。这种能力为蛋白质工程中的治疗干预和功能研究开辟了可能性。
挑战
- 药物开发成本高昂——药物开发的初始阶段涉及广泛的研究和发现工作，包括靶标识别、化合物筛选和临床前测试。这些活动需要在科学专业知识、实验室设施和设备方面进行大量投资。研发费用占药物开发总费用的很大一部分。
- 缺乏足够的医疗基础设施
- 医疗报销政策不足
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.双特异性抗体市场：关键见解。
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.1% |
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基准年市场规模（2024 年） |
57644万美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
14.1亿美元 |
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区域范围 |
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双特异性抗体分割
适应症（自身免疫性疾病、肿瘤学）
到 2037 年，双特异性抗体市场的肿瘤学领域预计将占据最大的收入份额，约为 65%。癌症疗法开发的增长预计将推动该领域的增长。自2000年以来，癌症靶向临床研究的数量几乎翻了两番，从2000年的421项增加到2021年的1,489项。此外，由于人类的肥胖和不健康的生活方式，预计未来几年癌症病例将会增加。每年，体重过重导致大约 5% 的男性新发癌症病例和 10% 的女性新发癌症病例。双特异性抗体可以与靶向药物（例如小分子抑制剂或单克隆抗体）组合，以实现协同效应。通过同时靶向肿瘤细胞和特定信号通路或生长因子受体，双特异性抗体与靶向药物组合可以增强抗癌活性并克服耐药机制，从而改善治疗效果。
最终用户（家庭护理、医院、专科诊所）
到2037年，双特异性抗体市场的医院部分将积累约46%的重要份额。在美国，约25%的患者在医院死亡，其中62%的患者在上个月至少入院一次。此外，在生命的最后和关键时期，29%的患者被送往重症监护室。它们可以针对特定的癌细胞，同时激活免疫系统以增强抗肿瘤免疫反应。双特异性抗体可以作为免疫治疗方案的一部分施用，例如免疫检查点抑制剂或 CR-T 细胞疗法，以改善医院的治疗结果和患者反应。
我们对全球双特异性抗体市场的深入分析包括以下部分：
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药品 |
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指示 |
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最终用户 |
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北美市场预测
由于对靶向和个性化治疗的需求不断增长，预计到 2037 年底，北美地区将占据全球双特异性抗体市场 35% 以上的份额。在过去的八年里，个性化药物占美国新药批准量的至少 25%。此外，到2022年，已有12种个性化药物获得批准，约占所有新批准的治疗分子实体的34%。这种定制使得能够开发适合患者肿瘤分子特征的疗法，从而可能提高治疗效果并减少不良反应。因此，它将推动该地区双特异性抗体市场的扩张。
亚太地区市场统计
预计到 2037 年底，亚太地区双特异性抗体市场将成为第二大市场，所占份额约为 24%。政府针对罕见疾病治疗的举措不断增加。 2021年3月，印度政府宣布了2021年国家罕见病政策（NPRD），以帮助罕见病患者。政府打算向患有任何类别罕见疾病的个人提供高达 61, 146 美元的财政援助。此外，还有一项规定可以证明任何卓越中心的治疗属于 NPRD-2021 范围内。这些举措的重点是改善患者获得双特异性抗体治疗罕见疾病的机会。这可能包括这些疗法的保险和报销，确保患者能够负担和获得这些创新疗法。
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.主导双特异性抗体市场的公司。
- F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域分布
- SWOT分析
- 信达生物制药有限公司
- 阿菲梅德有限公司
- 皮埃里斯制药公司
- Mereo 生物制药集团有限公司
- TG 治疗公司
- 宏基因公司
- 辉瑞公司
- 葛兰素史克公司
- 艾伯维公司
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In the News
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- 葛兰素史克公司 (GlaxoSmithKline plc)与 Vir Biotechnology, Inc. 成立的合资企业宣布与美国政府合作。通过这项协议，两家公司将满足额外 60 万剂 Sotrovimab 的需求，它是一种用于早期治疗 COVID-19 的单克隆抗体。
- 艾伯维公司 (AbbVie Inc.)宣布美国 FDA 批准世界上第一个也是唯一一个 T 细胞接合双特异性抗体 EPKINLY。它的目标是治疗成人持续性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)。
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作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5042
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
