预计到 2036 年底，生物工艺袋市场规模将达到 340 亿美元，在预测期（即 2024-2036 年）内以 10% 的复合年增长率增长。2023 年，生物工艺袋的行业规模超过 200 亿美元。市场加速增长主要归因于生物制药行业广泛采用一次性技术。传统不锈钢系统已越来越多地被一次性生物工艺解决方案所取代，因为它们在灵活性、成本效益和降低交叉污染风险方面具有独特的优势。生物工艺袋为生物制药制造提供了高度灵活且可扩展的解决方案。传统的不锈钢系统需要大量时间和资源来在不同生产运行之间进行清洁和验证。据报道，2020 年全球一次性生物工艺销售额为 54.4 亿美元。
一次性技术在降低生物工艺过程中交叉污染风险方面发挥着关键作用。生物工艺袋的一次性特性消除了批次之间清洁和灭菌的需要，从而降低了产品污染的可能性。这在敏感生物制药的生产中尤为重要，因为保持最终产品的纯度和完整性至关重要。生物工艺袋市场的发展受到生物制药需求不断增长、生物工艺行业向一次性技术的转变以及这些袋子在降低交叉污染风险和提高运营效率方面的优势的推动。
增长动力
挑战
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ~10％ |
基准年市场规模（2023 年） | 约 200 亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约 340 亿美元 |
区域范围 |
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类型（一次性、多次使用）
生物工艺袋市场中的多用途部分预计在 2036 年将获得最大的收入份额，达到 60%。多用途生物工艺袋为多个生产周期提供了经济高效的解决方案。虽然这些袋子的初始投资可能高于一次性袋子，但通过严格的清洁和灭菌过程重复使用它们的能力可以节省大量成本。这一因素对于从事大批量和连续生产过程的制造商尤其重要。《国际药剂学杂志》发表的一项研究表明，在 10 个周期内，多用途生物工艺袋的单位产品总成本（包括与清洁和灭菌相关的费用）比一次性袋子低 40%。这种经济优势增强了多用途解决方案在可重复使用场景中的吸引力。
最终用户（生物制药、合同制造组织、研究机构）
预计到 2036 年，生物工艺袋市场中的生物制药部分将占据相当大的份额。生物制药部分的持续增长与研发 (R&D) 投资的增加密切相关。生物制药公司正在投入大量资源来推进药物发现和开发，从而创造出创新和有针对性的疗法。不断扩大的生物制剂产品线（包括单克隆抗体、疫苗和细胞疗法）是生物制药部分的主要驱动力。该行业专注于开发具有增强功效和特异性的生物衍生药物，这有助于该部分的持续增长。向个性化医疗的转变，根据个体患者特征量身定制治疗方案，是生物制药部分的重要增长动力。靶向疗法和精准医疗方法的发展可改善治疗效果和患者护理。
我们对全球生物工艺袋市场的深入分析包括以下部分：
类型 |
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最终用户 |
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产品 |
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应用 |
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亚太市场预测
预计到 2036 年底，亚太地区的生物工艺袋市场将占据最大的收入份额，达到 37%。亚太地区市场增长的主要驱动力是生物制药制造能力的大幅扩张。随着对开发先进疗法和疫苗的关注度不断提高，制药公司正在投资扩大生产能力，从而推动对高效灵活的生物工艺解决方案的需求。一份报告强调，从 2017 年到 2021 年，该地区的生物制药制造能力将增长 30%。这一大幅增长反映了该地区致力于成为全球生物制药市场主要参与者的决心。亚太地区生命科学和生物技术领域的投资激增。政府和私营企业正在拨出大量资金支持生物制药的研究、开发和制造活动，为生物工艺袋市场的增长营造了有利的环境。
北美市场统计
预计在预测期内，北美地区的生物工艺袋市场将占据第二大份额。北美地区是全球先进生物制药研发中心。药物发现和开发创新的不断追求极大地促进了对尖端生物工艺技术的需求。生物制剂在北美的市场份额不断增加，这是生物工艺袋市场的主要驱动力。生物制剂（包括单克隆抗体和基因疗法）需要专门的制造工艺，而生物工艺袋在确保无菌和高效生产方面发挥着至关重要的作用。北美合同制造组织 (CMO) 的激增推动了对灵活且可扩展的生物工艺解决方案的需求。CMO 在为生物制药公司提供制造服务方面发挥着关键作用，因此必须采用多功能且高效的加工技术。北美的监管机构一直在积极支持和认可使用一次性技术，包括生物工艺袋。
作者学分: Rajrani Baghel