生物制剂 CDMO 市场规模,按产品类型(生物制剂、生物仿制药);分子类型;类型;指示 - 增长趋势、区域份额、竞争情报、2025-2037 年预测报告

  • 报告编号: 5516
  • 发布日期: Oct 22, 2024
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点

生物制剂 CDMO 市场到 2025 年预计将达到 248.6 亿美元。 2024 年,全球市场规模将超过 221 亿美元,预计复合年增长率将超过 15.6%,到 ​​2037 年将超过 1,454.9 亿美元。在基因编辑和细胞疗法进步的推动下,到 2037 年,北美市场预计将超过 539.6 亿美元。

生物制药行业经历了快速扩张,尤其是在新兴市场,并且正在大力开拓制药行业。例如,根据生物技术行业研究援助委员会的数据,到 2022 年,印度生物制药行业将占生物经济的 49.0% 份额。该部门的经济贡献总额预计为 394 亿美元。此外,不断增长的医疗保健需求和生物技术的进步推动了对重组疗法的需求,有助于全球合同加工的增长,并提高了工业规模生产单克隆抗体和基因疗法的能力。这种扩张使得合同生物制造能够满足区域和全球需求,推动生物制剂 CDMO 市场的持续升级。

此外,在基于基因的治疗和有针对性的干预措施的进步推动下,个性化医疗的发展趋势日益增长,从而产生了对更加定制化、小批量的生物制品的需求。这些补救措施需要高度定制的流程以确保精度和功效。 CDO 拥有生产这些小批量、高效批次的专业知识和设施,使其成为制药公司的完美选择。随着越来越多的生物制药公司转向合同制造商进行这种专业开发,对这些服务的需求持续增长,从而促进了市场的激增。


Biologics CDMO Market Size
获取此报告的更多信息: 请求免费样本PDF

生物制剂 CDMO 行业:增长动力和挑战

增长动力

  • 对生物药物的需求不断增长:慢性病、癌症和自身免疫性疾病的患病率不断上升,对生物工程疗法的需求显着增加。 2022年3月,NLM预测,到2026年,生物制剂占全球前100名药品的55%。总销售额。这些干预措施由于其复杂性,需要高度集中的工程流程以确保其安全性和有效性。合同制造对于满足这一需求至关重要,它提供必要的专业知识、基础设施和可扩展性来支持这些生物干预措施的创建。对先进处理能力的需求正在推动生物制剂 CDMO 市场的激增。
  • 制药行业的外包趋势:制药公司越来越多地将生物工程制造外包给合同开发和制造组织,作为降低运营成本和精简资源的战略举措。通过外包,这些公司可以专注于其核心能力,特别是研发,同时受益于他们提供的专业知识和可扩展性。这种外包趋势正在推动生物制造领域对定制服务的需求,从而推动市场增长。

挑战

  • 知识产权风险:合同制造必须仔细解决知识产权 (IP) 问题,尤其是在使用创新生物工程疗法时。由于这些疗法通常涉及新颖的配方、技术或给药方法,因此保护专有知识变得至关重要。鉴于生物领域创新的快速步伐,确保现有专利或知识产权不被侵犯尤其具有挑战性。任何未能保护知识产权的行为都可能导致代价高昂的法律诉讼、失去竞争优势或延迟产品发布,从而严重影响生物制剂 CDMO 市场的成功。
  • 成本控制:生物工程涉及复杂且资源密集型的流程,例如细胞系开发、发酵、纯化和配方,导致创造成本较高。对于合同制造来说,平衡这些巨大的成本与有竞争力的价格可能具有挑战性,特别是在与预算有限的小型制药公司合作时。这些规模较小的公司往往难以承担生物技术药物制造的高昂前期成本,这使得 CDO 很难在为客户提供经济高效的解决方案的同时保持盈利能力。

获取此报告的更多信息: 请求免费样本PDF

生物制剂 CDMO 细分

产品类型(生物制剂、生物仿制药)

到 2037 年底,生物制剂细分市场可能会占据约 73.4% 的生物制剂 CDMO 市场份额。由于对单克隆抗体、疫苗和基因疗法等先进疗法的需求不断增加,该细分市场正在不断增长。随着癌症、自身免疫性疾病和慢性病等疾病的增加,对重组产品的需求不断增加。 CRO 在为这些复杂药物提供独家加工服务、确保高效配方和遵守监管标准方面发挥着至关重要的作用。此外,向个性化医疗和生物仿制药的转变进一步推动了增长,从而增加了对生物医药配方合同制造能力的需求。

分子类型(单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、激素

按分子类型划分,预计单克隆抗体细分市场将在预测期内占据大部分生物制剂 CDMO 市场份额。该领域的增长归因于对治疗癌症、自身免疫性疾病和其他慢性病的靶向疗法的需求不断增加。根据 NLM 2024 年 6 月的数据,56 种基于抗癌单克隆抗体的治疗方法获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,48 种治疗方法获得了欧洲药品管理局 (EMA) 的批准。单克隆抗体具有高特异性和功效,使其成为现代医学的首选。在生物技术进步和不断增长的全球医疗保健需求的推动下,他们为大规模 mAb 形成提供专业知识、基础设施和合规性。

我们对全球生物制剂 CDMO 市场的深入分析包括以下细分市场:

产品类型

  • 生物制剂
  • 生物仿制药

分子类型

  • 单克隆抗体
  • 重组蛋白质
  • 疫苗
  • 激素
  • 其他

类型

  • 哺乳动物
  • 微生物

指示

  • 肿瘤学
  • 自身免疫性疾病
  • 传染病
  • 神经病学
  • 其他

想根据您的需求定制此研究报告吗?我们的研究团队将涵盖您需要的信息,帮助您做出有效的商业决策。

定制此报告

生物制品 CDMO 行业 - 区域概要

北美市场统计数据

到 2037 年,北美在生物制剂 CDMO 市场中将占据超过 37.1% 的收入份额。北美处于开发尖端疗法(包括基因编辑和细胞疗法)的最前沿,这推动了对定制信息能力的需求。随着这些疗法的不断发展,制药公司越来越多地通过培养战略合作伙伴关系来外包加工。这些合作提高了效率、简化了工程流程并降低了成本,为生物创造领域的扩张做出了重大贡献。创新与外包的结合为北美的生物制造创造了一个充满活力的增长环境。

美国,慢性病、癌症和自身免疫性疾病的患病率不断上升。正在推动重组产品的需求,这需要 CDO 提供高效的制造解决方案。为了满足这种不断增长的需求,美国公司正在大力投资制造基础设施,以扩大其形成能力。根据 2024 年 11 月发布的白宫报告,总统扩大生物经济的承诺促使公共和商业部门对生物加工项目进行了 460 亿美元的投资。这些投资使他们能够扩大生产、提高效率并支持大规模加工。这种不断增长的投资推动了美国生物制剂 CDMO 市场的扩张。

加拿大向个性化医疗(包括靶向治疗和基因治疗)的转变正在推动对转基因产品的需求,而这需要 CRO 进行专门的创造。为了满足这种不断增长的需求,加拿大正在大力投资扩大其生物制剂基础设施,包括新设施和现有设施的扩建。 2021年7月,加拿大政府表示斥资超过12亿美元重建该国疫苗、药品和生物制造能力。这项投资使 CDO 能够扩大加工规模、提供全面的服务并满足全球需求,从而为加拿大生物制剂 CDMO 市场的增长做出了巨大贡献。

亚太地区市场分析

在亚太地区,生物制剂 CDMO 市场将在预测期内获得最快的复合年增长率。在医疗保健需求的增加和生物技术的进步的推动下,该地区生物制药行业的快速扩张正在推动对转基因产品的需求。随着重磅生物制剂的专利到期,对生物仿制药的需求激增。 CRO 在支持生物制剂和生物仿制药的配制方面发挥着至关重要的作用,通过提供专业的形成能力来推动市场增长。他们参与这些疗法的开发和形成,为该地区生物制剂 CDMO 市场的扩张做出了重大贡献。

中国正在成为全球研发中心,众多制药和生物技术公司专注于生物药物开发。生物候选者数量的不断增加推动了对专业创造服务的需求。此外,中国不断发展的经济和不断改善的医疗基础设施,加上可支配收入的增加和更好的医疗服务,导致对先进生物疗法的需求不断增长。这些因素共同推动了生物制剂 CDMO 市场的增长,使中国成为关键参与者。

印度生物技术行业的发展受到公共和私人投资的推动,印度不断增长,从而推动了对疫苗、单克隆抗体和生物仿制药等药物开发的需求。这种需求增加了对专业外包服务的需求。此外,印度政府的国家生物制药使命等优惠政策支持制药和生物技术行业,为生物合成生产创造了良好的环境。例如,根据 2024 年 11 月的 IBEF,印度生物技术行业的规模在 2020 年翻了一番,达到 702 亿美元,预计到 2025 年将达到 1500 亿美元。这些因素共同促进了印度生物制品 CDMO 市场的加速发展。

Biologics CDMO Market Share
获取此报告的更多信息: 请求免费样本PDF

主导生物制剂 CDMO 领域的公司

    生物制品 CDMO 市场的主要公司正在通过投资细胞和基因疗法、人工智能驱动的流程优化以及最先进的处理能力等先进技术来进行创新。他们专注于通过可扩展、高效且具有成本效益的解决方案来增强生物工程组装。此外,他们正在建立战略合作伙伴关系,以加强他们的服务并扩大他们的地域影响力。例如,2024 年 2 月,Eurofins CDMO Alphora Inc. 将 API/HPAPI 专业知识与先进的生物制剂能力相结合,并通过其新的中试规模设施增强开发能力,从而增强了其市场控制力。此类创新加速了药物开发并提高了产能。其中一些主要公司是:

    • 3P 生物制药
      • 公司概览
      • 业务战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域业务
      • SWOT 分析
    • 艾伯维公司
    • AGC 生物制剂
    • Binex 有限公司
    • 勃林格殷格翰国际有限公司
    • 博拉制药
    • Kemwell Biopharma Pvt.有限公司
    • 龙沙集团有限公司
    • 诺华公司
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

In the News

  • 2024 年 9 月,Eurofins Scientific 通过收购 Infinity Laboratories 扩大了其 bBiologics CDMO 能力。此次收购增强了公司的微生物学、化学、灭菌和包装测试服务,强化了其全球生物制药产品测试网络。
  • 2024 年 6 月,Asahi Kasei Medical 通过 Bionova Scientific 巩固了其 bBiologics CDMO 业务,推出了质粒 DNA 服务和德克萨斯州工厂,利用其生物工艺专业知识和 CRO/CDMO 整合来实现增长。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 5516
  • Published Date: Oct 22, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,生物药CDMO市场行业规模将超过221亿美元。

到 2037 年底,生物制品 CDMO 市场规模预计将达到 1258 亿美元,在预测期内(即 2025-2037 年)复合年增长率为 15.6%。

市场上的主要参与者是 Bora Pharmaceuticals、Kemwell Biopharma Pvt.。有限公司、龙沙集团有限公司、诺华公司等。

就产品类型细分市场而言,生物制剂细分市场预计到 2037 年将获得最大的市场份额,并在 2025-2037 年期间呈现利润丰厚的增长机会。

预计到2037年底,北美市场将占据最大市场份额,达到37.1%,未来将提供更多商机。
footer-bottom-logos
获取免费样本

免费样本包含市场概览、增长趋势、统计图表、预测估计等丰富内容。

 请求免费样本

查看我们的见解如何运作 - 立即安排演示!

现场样本阅读