2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024 年生物制剂 CDMO 市场规模为 184.6 亿美元，到 2037 年底可能达到 733.8 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率约为 11.2%。到2025年，生物制品合同开发和制造组织的行业规模预计为201.1亿美元。
影响市场增长的主要因素是糖尿病等慢性病的患病率不断上升。到 2030 年，糖尿病患者的数量将从 2021 年的 5.36 亿增加到约 6.42 亿。此外，到 2045 年，患者人数预计将达到约 7.82 亿。因此，对生物制剂 CDMO 的需求将会增长。
此外，临床服务外包也出现了激增。虽然传统的潜在驱动因素包括专业知识和技术的可用性（由于治疗更加复杂而加剧）、成本优势以及大公司对营销和创新的更多关注。制药公司仍然保持强劲，但最近发生的重大发展加强了对外包投资的需求。其中一些最新发展包括自动化、物联网 (IoT) 、软件开发和其他当代技术。然而，这项技术需要不断更新，这就是外包需求不断增长的原因。因此，生物制剂 CDMO 的市场收入有望上升。
生物制剂 CDMO 市场：增长动力与挑战
增长动力
- COVID-19 病例不断增加-截至 2023 年 6 月 13 日，全球冠状病毒 (COVID-19) 病例接近 7.67 亿。因此，自 COVID-19 大流行引起人们对拥有强大而可靠的供应链对于生物制剂开发和生产的重要性的关注以来，对 CDMO 的需求一直在激增。此外，与中国和世界其他地区日益加剧的地缘政治紧张局势使得拥有高效的供应链管理系统变得更加重要。建立该系统是为了减少任何可能对生物制剂制造所需的人员、设备以及原材料数量和可及性产生负面影响的供应风险。
- 细胞和基因治疗需求激增 -只要 CDMO 继续扩大该领域并在人类历史上留下印记，细胞和基因治疗 (CGT) 就会不断增加。细胞和基因治疗 (CGT) 公司取得商业成功的最大障碍可能是将药物从生物学概念转化为可扩展和可生产的治疗方法。这在 CGT 行业尤其具有挑战性，因为缺乏许多兼具工艺工程和生物学专业知识的合适人才。早期 CGT 开发人员可以从 CDMO 获得支持，以了解其源细胞的限制。此外，CDMO 可能会鼓励制定组织处理、细胞库创建和细胞系工程计划。
- 老年人群中生物制剂的使用增长 -衰老是一个具有挑战性的过程，涉及多系统功能衰退、许多稳态过程出现缺陷以及适应压力的能力急剧下降。此外，药物的药代动力学在老年人群中发生了改变，导致与使用药物相关的风险增加。这些改变与全身脂肪增加以及瘦体重、全身水分、血清白蛋白水平以及肾功能和肝功能下降有关。因此，使用药物的老年人患骨髓抑制、心脏毒性、肾功能不全和神经毒性的风险更高。多重用药对衰老的精神状态也有特殊影响。由于这些因素，生物药物似乎适合老年人群使用。这些疗法的代谢方式很大程度上尚未确定，似乎与肝脏代谢或肾脏排泄无关。因此，随着老年人群对生物产品的需求激增，对 CDMO 的需求预计也会增长。
挑战
- 沟通障碍 -组织内部以及与其他企业之间，沟通有时会中断。如果公司未能制定并遵循沟通计划，企业可能会发现自己对包装、运输和生产过程中发生的事情一无所知。
- 无法完全控制利润 -如果企业将制造需求外包给第三方，总收益将下降。产品和制造程序将决定投资的确切金额。他们支付的总金额将取决于许多因素，包括劳动力成本、原材料和您需要的订单数量。
- FDA 对 CDMO 的严格监管
生物制剂 CDMO 细分
细胞系类型（微生物、哺乳动物、病毒载体及其他形式）
预测期内，生物制剂合同开发和制造组织 (CDMO) 市场中的哺乳动物部分将占据约 50% 的最高份额。在生产生物制药时，经常使用哺乳动物细胞系，因为它们能够精确复制复杂的蛋白质，从而确保高生物活性和低翻译后变化。这种细胞对于生成单克隆抗体特别有用，而单克隆抗体构成了生物药物的很大一部分。哺乳动物细胞培养物具有可扩展性、可靠性和与治疗性蛋白质生产复杂需求的可比性。随着生物制剂 CDMO 行业的持续增长，哺乳动物细胞培养技术的主导地位凸显了其在满足全球对复杂生物制药日益增长的需求方面发挥的关键作用。
产品类型（生物制剂、生物仿制药）
生物制剂 CDMO 市场预计将在预测期内占据超过 60% 的最大份额。血液和血液成分、疫苗、体细胞、引发过敏的组织、重组治疗性蛋白质和基因治疗等大量商品被归类为生物分子。核酸、蛋白质或它们的组合可用于制造生物制剂。与疾病进展相关的某些细胞受体被生物制剂占据。此外，可通过生物制剂控制的各种代谢疾病的发病率增加进一步加剧了对生物制剂的需求。例如，在美国，代谢综合征很普遍。患有代谢综合征的成年人约占三分之一。
我们对全球生物制剂 CDMO 市场的深入分析包括以下部分：
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产品类别 |
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细胞系类型 |
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服务类型 |
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定制此报告生物制剂 CDMO 行业 - 区域概要
北美市场预测
预计未来几年，北美生物制剂 CDMO 市场将占据 35% 以上的最高份额。主导该地区市场份额的主要因素是新兴的制药公司。美国是世界上最大的药品制造国，这一点尤为突出。由于该国技术突破迅速，一些专家甚至将其列为制药业的最佳国家。特别是，美国位居药品进口量最多的国家之首，凸显了其在世界制药业中的重要地位。因此，该地区的生物制剂 CDMO 市场也在蓬勃发展。此外，该地区的临床试验数量大幅增加，这进一步导致从学术医疗中心向社区实践的转变，预计这将进一步主导该地区的市场增长。
亚太市场分析
预计亚太地区的生物制剂 CDMO 市场将在预测期内实现显著增长。人口增长将影响这一增长。全球 60% 的人口（约 43 亿人）生活在亚太地区，而中国和印度恰好是地球上人口最多的两个国家。此外，政府计划不断增加，旨在提高人们对生物制剂可用性的认识，并影响各种生物制剂的进口。这就是该地区生物制剂 CDMO 市场不断增长的原因。
生物制剂 CDMO 领域主导企业
- AGC 生物制剂
- 公司简介
- 经营策略
- 主要产品
- 财务绩效
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- Biocon Biologics 有限公司
- 康泰伦特公司
- 新兴生物解决方案
- JRS制药公司
- 龙沙集团有限公司
- Binex 有限公司
- 赛默飞世尔科技公司
- 图标 PLC
- 精鼎国际公司
In the News
- 在其位于西雅图的蛋白质生物制剂制造工厂，全球领先的生物制药合同开发和制造组织 (CDMO) AGC Biologics宣布启动一项新的商业制造项目。Provention Bio, Inc. 是一家生物制药公司，致力于进一步开发可能阻止和预防使人衰弱和危及生命的免疫介导疾病的试验药物，该公司是该 CDMO 正在开发的新型 1 型糖尿病药物 TZIELD (teplizumab-mzwv) 的来源。
- Biocon Biologics Ltd.是首家认可和支持国际糖尿病联盟 (IDF) 及其核心使命计划的生物仿制药胰岛素供应商，是一家完全一体化的“专营”生物仿制药公司，也是 Biocon Ltd. 的子公司。与 IDF 的这一重要合作推进了 Biocon Biologics 在全球范围内为糖尿病患者提供可获得、廉价胰岛素的目标，并与胰岛素发明一百周年庆典的开始相一致。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Oct 22, 2024
- Report Format: PDF, PPT
