2023 年生物分析测试服务市场规模为 43.6 亿美元，预计到 2036 年底将超过 132 亿美元，在预测期内（即 2024-2036 年）复合年增长率超过 8.9%。 2024年，生物分析检测服务行业规模预计为47.1亿美元。为了治疗多种疾病，制药和生物技术行业不断尝试开发新的治疗方法和疗法。这增加了对生物分析服务的需求，因为它需要对生物材料进行广泛的测试和分析。截至 2020 年，美国约有 550 种新药正在开发中，近 50 种新药获得了药物评价与研究中心 (CDER) 的批准。
市场的增长主要归因于新药和疗法的不断开发、制药公司研发活动外包的增加以及创新和新产品开发数量的增加。许多生物分析测试取得了重大进展，可以对生物材料进行更精确、更有效的研究。因此，测试结果更加准确，测试成本也在下降。全球生物分析测试服务市场趋势，例如临床、临床前和实验室测试服务数量的增加、生物仿制药和组合产品的进步，预计将在预测期内对市场的增长产生积极影响。例如，美国每年进行的实验室测试估计约为 60 亿次。
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增长动力
用药错误数量激增——美国食品和药物管理局表示每年收到超过 100,000 起用药错误。用药错误是医疗领域中经常发生的一个严重问题，估计也有人因此丧命。今后，在为普通百姓提供任何新的医疗方法、药物、疗法和药物之前，都需要进行适当的研究和测试。预计对测试服务的这种需求将在预测期内加速市场的增长。
献血量显着增长——献血行为涉及从健康人身上抽取血液并用其造福他人。输血诊断和血液供应的维持取决于献血，因此需要对其进行适当的评估。根据世界卫生组织提供的数据，全球约有118.54次献血，其中40%来自发达国家。
尿路感染 (UTI) 病例不断增加 - 随着尿路感染发病率的上升，对诊断、检测和治疗的需求也不断增加。这些服务用于识别尿路感染的事实增加了对生物分析测试服务的需求。截至 2019 年，据观察，约 42% 的女性患有尿路感染，其中约 22% 年龄在 65 岁以上。
正在进行的临床试验数量增多——临床试验是开发新型药物和医疗器械的关键一步，因为临床试验可以评估其功效和安全性。 2021 年中期，约 220 个国家进行了约 425,000 项研究。
全球医疗保健支出不断增长——由于支出增加，对新型药物和治疗方法的研究不断增加，对生物分析测试服务的需求也随之增加。根据世界银行提供的数据，2019年全球人均医疗保健支出为1121.9美元。
挑战
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基准年 |
2023年 |
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预测年份 |
2024-2036 |
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复合年增长率 |
〜8.9% |
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基准年市场规模（2023 年） |
~ 43.6 亿美元 |
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预测年度市场规模（2036 年） |
~ 132 亿美元 |
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区域范围 |
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全球生物分析测试服务市场按心脏病学、胃肠病学、神经病学、肿瘤学等应用领域的需求和供应进行细分和分析。其中，心脏病学领域预计将在预测期内获得最大的市场份额。该细分市场的增长可以归因于不健康的生活方式、缺乏锻炼和吸烟习惯导致的心血管疾病病例的增加。例如，2020年，美国约有60万人因心血管疾病丧生。
此外，根据分子类型，市场分为小分子和大分子。其中，小分子细分市场在 2022 年拥有最大的市场份额，因为它在创建品牌药物的仿制药方面发挥着至关重要的作用，因此小分子检测服务细分市场预计将出现增长。通过生物分析测试证明了模拟仿制药与品牌药物释放曲线的有效性，这有助于该领域的扩张。
我们对全球生物分析测试服务市场的深入分析包括以下细分市场：
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按类型 |
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按分子类型 |
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按申请 |
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按最终用户 |
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预计到 2036 年底，北美地区的生物分析测试服务市场将在所有其他地区的市场中占据最大的市场份额。该地区市场的增长归因于研发支出的不断增加在制药行业。例如，2019年，主要参与者的投资额约为1000亿美元。此外，预计该地区慢性病的增长和发达的医疗基础设施将进一步影响预测期内市场的增长。例如，美国十分之五的成年人患有某种慢性病。中风、癌症、心脏病和糖尿病等慢性病在该地区更为普遍。预计所有这些因素都会在预测期内促进市场的增长。
此外，由于制药和生物技术研发业务资金增加，预计欧洲地区的市场在预测期内也将快速增长。此外，欧洲市场也受到心血管疾病发病率上升的推动。例如，2017 年欧洲有 390 万人死于心血管疾病。该地区 15% 的心血管死亡病例是由高血糖造成的。糖尿病在这个地区很常见。过去十年增长迅速，在该地区多个国家增长了50%以上。因此，所有这些因素预计都会在预测期内促进市场增长。
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Pace Analytical Services, LLC的 Pace 获得批准，这是一种借助 GCMS/MS 技术检测二苯并呋喃和二恶英的方法。
Medpace Holdings, Inc.详细阐述如何避免与细胞疗法相关的临床试验中的基本陷阱。 Medpace Holdings, Inc. 的专家通过涵盖临床试验能力、管理复杂物流、监管策略等各种主题，阐明战略和挑战。
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作者学分: Radhika Pawar