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生物可吸收冠状动脉支架市场规模及份额，按药物类型（聚合物基、金属基）、应用、最终用户、材料类型、吸收率划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 1110
  • 发布日期: Sep 29, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物可吸收冠状动脉支架市场展望：

2025年，生物可吸收冠状动脉支架市场规模为8.7629亿美元，预计到2035年底将达到57.9亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为20.8%。2026年，生物可吸收冠状动脉支架行业规模预计为10.5亿美元。

心血管疾病（CVD）病例的不断增加，尤其是与冠状动脉疾病相关的心绞痛等疾病，正成为全球范围内严重的健康问题，推动了生物可吸收冠状动脉支架市场的需求。世界卫生组织（WHO）2025年7月发布的数据显示，2022年全球有超过1980万人死于该疾病。美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年7月发布的数据显示，2024年成年人冠心病诊断率将达到5%。此外，2025年德国外周动脉疾病（PAD）患者数量激增，他们也接受了支架治疗。这些数据反映了该领域产品的多学科应用和可持续的现金流。

诸多经济不确定因素，例如生产成本、材料外包费用以及贸易政策的波动，对市场上的支付方定价结构产生了显著影响。过去十年间，心脏设备及其适应症取得了长足进步。这些设备因其卓越的监测和治疗效果而被广泛应用。在众多进展中，近期的一项重要成果是将人工智能技术应用于心脏相关疾病的监测，以期获得更佳的监测效果。例如，美敦力公司于2024年5月宣布将人工智能技术集成到其Reveal Linq ICM设备中，该产品将于2024年底在欧洲上市。

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增长驱动因素

  • 对产品相关研发的投资：公共和私人投资者都对升级生物可吸收冠状动脉支架市场的产品线表现出浓厚的兴趣，这为全球先行者创造了新的商机。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2024 年投资了该领域的研究，致力于聚合物支架的创新。同样，印度投资局 (Invest India) 2025 年 9 月发布的报告显示，2022-2023 财年医疗器械出口额为 33.9 亿美元，高于 2021-2022 财年的 29.23 亿美元。这些旨在提高该领域现有产品功能性和成本效益的努力，也有助于相关企业扩大客户群体。
  • 介入和生产领域的技术创新：先进技术在产品设计和制造中的应用显著提升了生物可吸收冠状动脉支架市场的质量和可扩展性。尤其值得一提的是，目前各行各业（特别是医疗保健行业）的工厂自动化趋势正在提升产品的生产方式和量化水平。此外，多家机构在该领域的投资也推动了该领域的并行发展和产能提升。
  • 冠状动脉疾病患病率上升：冠状动脉疾病患者群体不断扩大，尤其是在寻求长期解决方案的年轻人中，这是推动冠状动脉疾病治疗需求增长的关键因素。根据英国心脏基金会2025年8月发布的报告，全球有6.4亿人患有心血管疾病。心血管疾病是导致死亡的主要原因，也确保了经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的持续需求。如此庞大的患者群体对生物可吸收冠状动脉支架等先进治疗方案的需求持续增长。

18岁以上成年人中心绞痛的百分比

年

心绞痛

2019

1.7

2020

1.5

2021

1.5

2022

1.6

2023

1.6

2024

1.6

资料来源：美国疾病控制与预防中心，2025年9月

挑战

  • 合规和保险方面的经济障碍：生物可吸收冠状动脉支架市场的定价能力极易受到监管和报销政策波动的影响。在这方面，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）透露，美国境内进行的支架手术在2024年之前均由联邦医疗保险（Medicare）覆盖。这反映出该领域在可及性方面存在差距。此外，欧洲医疗器械法规（MDR）审批时间的延长也导致产品上市预算推迟至2024年。获得授权审批的延迟和由此造成的经济损失，以及资金支持的不足，共同推高了最终产品的成本，使其更难被消费者所接受。
  • 医生培训和应用问题： B型支架植入术的成功需要特定的技术和培训，以预防支架血栓形成等并发症。克服医生对传统药物洗脱支架（DES）的既有临床偏好是一个重大的商业难题。制造商需要投入大量资金用于医生教育和指导项目，这些项目成本高昂且进展缓慢。由于缺乏大量真实世界数据和新技术经验，医生仍持谨慎态度，这导致B型支架的推广应用率下降，投资回报周期延长。

生物可吸收冠状动脉支架市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

20.8%

基准年市场规模（2025 年）

8.7629亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

57.9亿美元

区域范围

  • 北美洲？（美国和加拿大） 
  • 亚太地区？（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区） 
  • 欧洲？（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区） 
  • 拉丁美洲？（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区） 
  • 中东和非洲？（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区） 
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生物可吸收冠状动脉支架市场细分：

药物类型细分分析

西罗莫司及其类似物在该领域占据领先地位，预计到2035年将占据92%的市场份额。其主导地位源于它们在抑制新生内膜增生方面已被证实的疗效，从而预防再狭窄。它们的作用机制是阻断细胞周期，这一机制已被充分理解，并得到了数十年来永久性药物洗脱支架临床结果数据的支持。美国疾病控制与预防中心（CDC）将再狭窄列为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要并发症，因此，有效的抗增殖药物涂层是器械应用和商业成功的关键决定因素。

应用细分市场分析

在预测期内，冠状动脉疾病 (CAD) 领域有望占据生物可吸收冠状动脉支架市场最大的份额。其主导地位主要归因于该心血管疾病类型相比外周动脉疾病 (PAD) 更为常见。CAD 的严重程度和死亡率较高也是该领域的重要影响因素，从而确保了相关机构在该领域获得相当可观的净资本流入。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年 10 月的报告证实了这一点，该报告显示，美国每年约有 1/20 的 CAD 成年患者需要接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。因此，该领域的临床重点更多地集中在 CAD 相关生物可吸收冠状动脉支架 (BCS) 手术的总报销上，从而巩固了其未来几年的地位。

最终用户细分分析

医院在该领域占据主导地位，因为它们是专门的心脏医疗机构，开展了绝大多数经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。它们之所以成为最终用户，是因为它们拥有必要的导管室、专用影像设备和训练有素的介入心脏病专家。2023年5月美国国家医学图书馆（NLM）的一项研究表明，典型的心脏病入院患者中，74%患有晚期充血性心力衰竭，其次是高血压性心脏病，占48.5%。这种复杂病例的集中性进一步巩固了医院作为采用生物可吸收冠状动脉支架等先进器械的主要场所的地位。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

材料类型

  • 聚合物基支架
  • 金属支架

药物类型

  • 西罗莫司及其类似物（依维莫司、佐他莫司）
    • 医院和心脏中心
    • 门诊手术中心
  • 生物黏膜
    • 医院和心脏中心
    • 门诊手术中心
  • 其他的
    • 医院和心脏中心
    • 门诊手术中心

应用

  • 冠状动脉疾病
    • 聚合物基支架
    • 金属支架
  • 外周动脉疾病
    • 聚合物基支架
    • 金属支架

最终用户

  • 医院和心脏中心
  • 门诊手术中心

吸收率

  • 快速吸收（<24个月）
  • 吸收缓慢（>36个月）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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生物可吸收冠状动脉支架市场——区域分析

北美市场洞察

预计北美将在分析期内占据市场主导地位，获得最高的收入份额，达到40.2%。其领先地位的主要驱动因素是患者数量的持续增长以及包括美国和加拿大在内的成熟经济体医疗保健体系的不断进步。在这方面，美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年10月的数据显示，2021年心脏相关疾病造成的经济损失高达4179亿美元，2022年有371506人死于冠心病。此外，心血管疾病干预领域不断整合的新一代技术，以及保险公司的大力支持，进一步巩固了该地区作为该领域利润丰厚的市场地位。

美国正通过加强全国范围内公众获得先进医疗服务的途径，巩固其在区域生物可吸收冠状动脉支架市场的领先地位。近期联邦医疗保险覆盖范围的扩大和省级联邦政府拨款的增加也为这一群体做出了显著贡献。美国国家医学图书馆（NLM）2024年11月发表的文章指出，在参与COAP项目的医院接受治疗的患者，五年内后续医疗费用平均减少了3861美元（95%置信区间：1794美元至5741美元），这主要是由于患者存活期间医疗资源利用率的降低。此外，尽管医疗服务可及性方面仍然存在差距，但美国为改善这种差距所做的努力正在为该领域的发展奠定坚实的基础。

加拿大市场采用单一支付方体系，各省卫生部门根据卫生技术评估 (HTA) 决定医保覆盖范围。主要趋势是由加拿大药品与卫生技术机构 (CADTH) 开展的集中评估流程，该流程向各省提供报销建议。进入市场不仅取决于获得加拿大卫生部的监管批准，还取决于证明其相对于永久性药物洗脱支架的成本效益和临床优势。这促成了有计划且基于证据的推广策略。加拿大健康信息研究所 (CIHI) 监测的联邦和省级卫生支出集中用于具有成本效益的干预措施。

心血管死亡率：粗死亡率与年龄标准化死亡率

年

每10万桶原油

每十万人的年龄标准化

2020

275.7

133.0

2021

279.8

134.2

2022

276.6

129.5

资料来源： 《我们的世界数据2022》

亚太市场洞察

预计到2035年，亚太地区生物可吸收冠状动脉支架市场将以全球最高的复合年增长率增长。人口老龄化、心血管疾病发病率和死亡率上升以及政府举措是推动其快速增长的主要因素。例如，美国国家医学图书馆（NLM）2025年8月的一项研究指出，心血管疾病的患病率预计将从2025年起上升90%。同样，日本厚生劳动省（MHLW）预测，老年人口比例较高，预计老年人患病率也将很高。这种人口结构变化进一步促使各国政府加强心脏护理行业的先进技术和通用解决方案，从而为国内外该领域的先行者确保可持续的消费群体。

凭借卓越的医疗器械制造和原材料供应能力，中国正引领亚太地区生物可吸收冠状动脉支架市场的发展。为提供更具竞争力的价格，中国高度重视提升该领域产品的可负担性。例如，美国国家医学图书馆（NLM）2023年11月的一项研究表明，心血管疾病的治疗费用在6103元至98637元人民币之间。此外，政府主导的采购计划也进一步推动了中国在该领域的扩张，使其能够达到更高的水平。

印度在心血管疾病（CVD）领域也占据主导地位，其日益增长的患病率使其拥有巨大的增长潜力。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年11月的报告，印度心血管疾病的患病率约为每10万人272例。印度医学研究理事会（ICMR）强调心血管疾病是该国的主要死亡原因，并敦促政府改善心脏护理设施和提高医疗服务的可及性，尽管费用仍然是一个主要障碍。预计这种日益加重的疾病负担将加速印度各地三级和专科心脏中心对生物可吸收冠状动脉支架等先进介入治疗的需求。

欧洲市场洞察

欧洲市场的发展得益于欧洲药品管理局（EMA）强有力的监管以及各成员国不同的报销政策。推动市场增长的主要因素是冠状动脉疾病发病率的不断上升，以及老龄化人口对先进介入治疗产品的需求日益增长。根据世界卫生组织2024年5月的报告，近42.5%的成年人死于心血管疾病，这意味着每天约有1万人因此丧生。目前的主要趋势是，以德国G-BA和法国HAS为代表的卫生技术评估机构在产品上市前，对其临床获益和成本效益进行严格评估，从而决定是否允许产品进入市场并制定价格。

德国拥有欧盟最大的人口规模，以及资金充足、快速的医疗报销体系，因此预计将在欧洲占据最大的收入份额。联邦卫生部管理着一套体系，该体系下，联邦联合委员会 (G-BA) 负责进行强制性福利评估。由于 G-BA 可以直接与制造商谈判价格，因此获得有利的评估结果是市场成功的关键决定因素。德国强大的医疗技术产业和高人均经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术率进一步巩固了其领先地位，这得益于其雄厚的医疗保健支出以及对能够证明对患者有益的新技术的积极接受。

法国将继续保持领先市场地位，这得益于法国国家卫生局 (HAS) 的集中评估流程。心血管疾病发病率的上升以及先进支架技术的日益普及是推动市场增长的主要因素。根据世界心脏联盟发布的2025年报告，2021年法国心血管疾病死亡人数接近152,728人。这一增长与法国以价值为导向的医疗保健体系以及法国国家卫生局严格的报销标准相契合。此外，持续的研发投入和积极的临床结果凸显了生物可吸收支架的长期成本效益和患者获益，这些因素也支持了市场扩张。

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生物可吸收冠状动脉支架市场主要参与者：

    主要参与者的战略举措和商业运营对当前市场动态起着至关重要的作用。例如，高定价、加速监管审批以及研发投入，确保了雅培、波士顿科学和百多力三家公司在该领域的主导地位。为了实现这一里程碑，百多力推出了一种镁基支架，进一步推动了该领域的应用。此外，在印度和中国等新兴市场，领先企业优先考虑生产规模和成本，以增强其产品线在与高价产品的竞争中的优势。这种区域性策略造就了独特的市场格局，拓宽了该产品领域的投资范围。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • 雅培实验室
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 波士顿科学
    • 百奥特罗尼克
    • 泰尔茂株式会社
    • REVA医疗
    • Elixir Medical
    • 微创医疗
    • 梅里尔生命科学
    • 京都医疗企划
    • 乐普医疗
    • S3V血管技术
    • 阿特里乌斯有限公司
    • 苋菜医疗
    • 谢尔蒂斯
    • QualiMed
    • Alvimedica
    • 奥普蒂玛医疗
    • 心卵
    • 血管概念
    • 禅流

最新发展

  • 2024年4月，雅培公司的Esprit获得FDA批准，用于治疗膝下（BTK）腘下动脉疾病，该产品是一种依维莫司洗脱生物可吸收支架。该系统提供支撑，可防止血管回缩和撕裂，其径向强度在最初6个月内与金属支架相似。
  • 2024年2月， BIOTRONIK宣布推出Freesolve可吸收镁支架并获得CE认证。这款第三代RMS（可吸收镁支架）经过精心设计，可提供优化的血管支撑，并在12个月内实现镁的吸收。
  • Report ID: 1110
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年生物可吸收冠状动脉支架市场规模预计为8.7629亿美元。

2025 年生物可吸收冠状动脉支架市场规模为 8.7629 亿美元，预计到 2035 年底将达到 57.9 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内复合年增长率为 20.8%。

市场上的主要参与者有：雅培实验室、波士顿科学、百多力、泰尔茂株式会社、瑞华医疗、艾力士医疗、微创医疗、美利生命科学、京都医疗规划、乐普医疗、S3V血管技术、Arterius有限公司、Amaranth医疗、Xeltis、QualiMed、Alvimedica、Optima医疗、Cardionovum、Vascular Concepts、Zenflow。

西罗莫司及其类似物在该领域处于领先地位，预计到 2035 年将占据 92% 的市场份额。

预计北美将在分析期内占据市场主导地位，获得最高的收入份额，达到 40.2%。

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Radhika Pawar
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