胆汁酸螯合剂市场规模预计到 2036 年底将达到 310 亿美元，预测期内（即 2024-2036 年）的复合年增长率为 8%。2023 年，胆汁酸螯合剂的行业规模超过 190 亿美元。全球高脂血症的发病率不断增加将在预期期内推动市场发展。2017 年至 2020 年期间，全球 10% 的 20 岁或以上成年人的高脂血症总病例超过 240 mg/dL，约 17% 的高密度脂蛋白 (HDL 或“好”）胆固醇水平低于 40 mg/dL。高脂血症的总频率为 33.8%，风险值如下：甘油三酯 (TG)，12.8%；高胆固醇血症，16.1%；高密度脂蛋白胆固醇（cHDL）15.0%；低密度脂蛋白胆固醇（cLDL）42.2%。
另一个将进一步提高胆汁酸螯合剂市场收入率的因素是全球胆汁酸螯合剂领域的持续研究和开发。例如，FDA 胃肠道药物咨询委员会于 2023 年 5 月 19 日以 12 票对 2 票通过了一项决议，认为 25 毫克剂量的胆汁酸螯合剂 OCA 不会超过药物引起的肝损伤风险，尽管 REGENERATE 试验表明肝损伤有所改变。该委员会还建议不要加快 OCA 的许可，建议 FDA 留出时间从正在进行的 3 期试验中寻找更多数据。一些胆汁酸螯合剂也获得了 FDA 的青少年（10 至 17 岁）许可。此外，胆汁酸螯合剂是少数对患有异型家族性高胆固醇血症的儿童安全的药物之一。各种研究仍在进行中，以了解胆汁酸螯合剂对其他慢性疾病的影响。
增长动力
挑战
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ∼8％ |
基准年市场规模（2023 年） | ~190亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | ~310亿美元 |
区域范围 |
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类型（Colestid、Colestipol、Prevalite、Questran）
预计到 2036 年底，考来替泊将占据全球胆汁酸螯合剂市场 35% 的份额，这一增长将得益于其在降低坏胆固醇方面的广泛应用。考来替泊越来越多地用于治疗基础性高胆固醇血症。它是作为饮食改善和运动的辅助治疗来实施的。每日剂量为 4 至 16 克，可使低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平降低 12% 至 24%。它还可以降低冠状动脉疾病的风险。考来替泊还用于治疗胆汁淤积性瘙痒和肠易激综合征或胆汁酸性腹泻。本活动回顾了考来替泊的症状、作用机制、不良事件概况、毒性、剂量、药效学和监测，适用于维持原发性高胆固醇血症和相关情况的跨专业团队成员。
分销渠道（医院药房、零售药房、网上药房）
预计到 2036 年底，胆汁酸螯合剂市场中的医院药房部分将占据 38% 的最高份额。该部分大幅增长的原因是，当患者心脏病发作并需要更具体的护理和治疗时，医院药房是这些人的主要药物来源。这些药房通常还会提供更多胆汁酸螯合剂药物选择，并为患者提供定制的剂量指南和建议，这两者都可以提高患者的治疗效果。2023 年全球人口为 80 亿。其中，全球约有 6.2 亿人患有心脏和循环系统疾病，并被指定到医院药房。每年全球约有 6000 万人患上心脏或循环系统疾病。此外，随着全球医院数量的增加和高脂血症的日益普遍，从医院药房购买药物的做法也变得越来越流行。
我们对全球胆汁酸螯合剂市场的深入分析包括以下部分：
类型 |
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应用 |
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分销渠道 |
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北美市场统计
由于胆汁酸螯合剂在治疗肝硬化患者瘙痒症中的使用率很高，北美地区的胆汁酸螯合剂市场将在未来几年占据最高地位。例如，多个病例系列和随机对照试验 (RCT) 发现考来烯胺可有效显著限制瘙痒症状和血清胆汁酸，75% 的北美患者报告症状得到缓解。考来烯胺用于治疗瘙痒症，因为它能减少聚集在胆汁淤积性肝病中的“瘙痒原”。
欧洲市场分析
预计在预期的时间内，胆汁酸螯合剂市场将在欧洲大幅扩张。影响市场增长的一些因素包括该地区 2 型糖尿病的患病率不断上升。糖尿病在老年人中更为常见：欧盟国家 60-79 岁人群中糖尿病患者人数为 1930 万，而 40-59 岁人群中糖尿病患者人数为 1130 万，20-39 岁人群中糖尿病患者人数仅为 170 万。虽然中年（40 至 59 岁）男性患糖尿病人数多于女性，但 70 岁以后女性患糖尿病人数较多，主要是因为女性寿命更长。此外，该地区心血管疾病患者（尤其是高脂血症患者）数量庞大，因此对强效药物治疗的需求也很大。对于该地区的市场参与者而言，药物输送方法的技术发展和新型药物的开发应能带来有利可图的增长前景。
作者学分: Radhika Pawar