自动化细胞块系统市场规模及份额,按应用(癌症诊断、传染病、其他疾病)、产品、最终用户、技术划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势(2026-2035年)

  • 报告编号: 1099
  • 发布日期: Sep 29, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

自动化单元模块系统市场展望:

2025年,自动化细胞块系统市场规模为184亿美元,预计到2035年底将达到451亿美元,在2026-2035年预测期内,复合年增长率为9.4%。2026年,自动化细胞块系统的行业规模估计为201亿美元。

全球范围内对先进诊断解决方案的需求正迅速增长,这主要受癌症等慢性疾病日益普遍的推动。世界卫生组织(WHO)在2025年2月预测,全球癌症死亡人数将达到1000万,这印证了患者群体持续增长的趋势。另一方面,美国国家癌症研究所(NCI)在2025年5月发布的一份报告也证实了这一点,预测美国癌症患者总数将达到2041910人。这促使全球医疗机构寻求更高效、更具可扩展性的病理解决方案,以改善公众获得先进诊断服务的机会。此外,对大规模检测和预防措施日益增长的需求也推动了自动化细胞块系统市场的发展。

公共和私营部门主要通过投资研发和部署(RDD)来提高诊断准确性和实验室效率。在美国,国立卫生研究院(NIH)对癌症相关诊断的研发投入持续稳定,推动了分析前样本制备技术的创新。从贸易角度来看,完整的自动化系统及其耗材的进出口量巨大。美国国际贸易委员会的统计数据显示,医疗器械在协调制度编码(包括用于医学科学的仪器和设备的9018编码)下的贸易十分活跃。制造业基础雄厚的国家在市场中占据主导地位。2023年经济合作与发展组织(OEC)的数据显示,全球医疗器械贸易额达到1670亿美元,凸显了市场增长势头。

Automated Cell Block System Market Size
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增长驱动因素

  • 政府的财政和推广支持:鉴于相关疾病死亡率和严重程度的上升,一些获得授权的投资者正在向市场投入资金,以应对和预防这种蔓延的趋势。例如,ADLM在2025年1月发布的报告指出,2023年美国联邦医疗保险B部分(Medicare Part B)用于基因检测(包括癌症先进诊断)的支出激增29%,达到约18亿美元。此外,政府机构发起的各项举措正在推广现代化病理学的益处和效率,从而影响医疗技术公司和患者对该领域的投资。这最终将确保该领域的业务量逐步扩大。
  • 研究和技术进步的不断涌现:公共和私营机构研发投入的大幅增长正在彻底改变自动化细胞块系统市场产品的功效。例如,2024年12月发布的《大学医院报告》指出,美国国立卫生研究院(NIH)持续资助多个基于人工智能的生物医学项目和研究计划,涵盖癌症和影像学等领域,例如一项278万美元的拨款,用于将人工智能应用于直肠癌治疗。类似的疾病相关研究项目的资助也为该领域创造了丰厚的机遇。
  • 癌症发病率上升:全球癌症负担日益加重,直接导致需要先进诊断技术的患者群体不断扩大。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 2 月发表的一篇文章,美国国家卫生统计中心指出,美国已登记的癌症死亡人数接近 611,720 人。尽管自 2021 年以来癌症死亡人数有所下降,但癌症发病率的持续上升始终威胁着市场增长。这种增长需要更先进的肿瘤治疗方法、预防措施和诊断解决方案。

2023年医疗器械贸易流向

国家

进口(美元)

出口(美元)

德国

131亿

184亿

我们

377亿

348亿

中国

106亿

123亿

日本

64.7亿

72.1亿

印度

24.7亿

14.6亿

资料来源: OEC 2023

挑战

  • 对数据驱动评估责任的担忧:消费者往往对自动化细胞块系统市场产品在关键医疗决策中的长期有效性和可靠性持怀疑态度。社会对数据安全的偏见以及严格的监管,也引发了支付方对诊断结果责任的质疑。这可能会严重阻碍该领域的广泛应用。此外,缺乏足够的临床证据来证实自动化细胞块系统的有效性,可能会减缓其在发展中地区的普及。这也导致保险公司不愿补贴这些技术,从而限制了患者的可及性,进而阻碍了该行业的扩张。
  • 有限的报销政策: 2023年,美国医疗补助计划(Medicaid)为自动化细胞阻滞术提供了大量资金,这给低收入人群普及该技术带来了重大障碍。这一问题导致人们在公平获取先进诊断技术方面存在不平等。为了解决这一问题,企业和倡导团体正积极推动各州扩大医疗补助计划的覆盖范围,重点在于规范报销流程,并提高各州患者获得突破性诊断技术的机会。

自动化细胞块系统市场:关键洞察

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.4%

基准年市场规模(2025 年)

184亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

451亿美元

区域范围

  • 北美洲?(美国和加拿大) 
  • 亚太地区?(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区) 
  • 欧洲?(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区) 
  • 拉丁美洲?(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区) 
  • 中东和非洲?(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区) 

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自动化细胞块系统市场细分:

应用细分市场分析

在预测期内,癌症诊断领域预计将占据65%的市场份额,成为该领域最大的市场份额。癌症是导致死亡的主要原因,美国国家医学图书馆(NLM)2023年1月发布的报告显示,全球每年新增癌症病例约1930万例,死亡病例约1000万例。随着越来越多的临床研究证实早期发现和干预对于癌症治疗的重要性,从而提高患者疗效并最大限度地减少经济负担,该领域的投资正在不断增加。在这方面,美国国家癌症研究所2022年的一项研究强调了ACBS在提高精准肿瘤学诊断准确性和特异性方面的贡献。

产品细分分析

仪器和系统在2035年仍将引领市场并占据相当大的份额。该领域的主导地位源于高昂的资本成本以及向集成化和高通量平台的转型。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)2025年8月的报告,美国近32万家临床实验室已通过《临床实验室改进修正案》(CLIA)认证,确保了检测质量和准确性的高标准。这为制造商创造了一种持续的收入模式,包括系统初始销售和长期服务合同。

最终用户细分分析

预计在预测期内,医院和诊断实验室领域将主导自动化细胞模块系统市场。全球医疗基础设施和工作流程现代化趋势是该领域领先地位的主要驱动因素。此外,这些机构患者入院和登记数量的持续增长,为该领域带来了更广泛的客户群体和更高的收入,使其成为全球领先企业的重要分销渠道。而且,政府和私营企业为提高医院的可及性而进行的持续投资,也确保了该领域在经济和功能方面实现可观的转型。

我们对全球自动化单元模块系统市场的深入分析涵盖以下几个方面:

细分市场

子段

产品

  • 仪器/系统
  • 耗材和试剂(试剂盒、试剂、卡盒)
  • 软件与服务

技术

  • 传统方法
  • 集成工作流系统
  • 其他先进技术

应用

  • 癌症诊断
    • 传统方法
    • 集成工作流系统
    • 其他先进技术
  • 传染病
    • 传统方法
    • 集成工作流系统
    • 其他先进技术
  • 其他疾病
    • 传统方法
    • 集成工作流系统
    • 其他先进技术

最终用户

  • 医院
    • 癌症诊断
    • 传染病
    • 其他疾病
  • 诊断实验室
    • 癌症诊断
    • 传染病
    • 其他疾病
  • 研究机构和合同研究组织
    • 癌症诊断
    • 传染病
    • 其他疾病
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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自动化细胞模块系统市场——区域分析

北美市场洞察

北美是该市场的主导地区,预计到2035年底将占据40.5%的市场份额。该地区癌症高发、医疗保健体系完善以及联邦政府的资助是推动市场发展的主要因素。2025年,近148种人工智能医疗设备获得FDA批准,凸显了该地区在将先进诊断技术融入医疗保健领域方面的领先地位,从而提高了患者和医护人员的就医便利性、准确性和效率。

美国自动化细胞块系统市场的增长主要归功于近期医保报销范围的扩大。美国国立卫生研究院(NIH)拨款巨资用于推进癌症诊断技术的发展。根据2024年7月发布的乳腺癌报告,人工智能已使美国乳腺癌的假阳性率降低了6%。一个关键趋势是,医疗服务正战略性地转向以价值为导向的模式,这得益于美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的医保政策,该政策鼓励采用自动化细胞块等高精度、高效率的诊断方法。

加拿大市场的发展主要受联邦和省级政府投资以及对癌症治疗的重视所驱动。该市场的主要趋势是推动公共医疗保健系统内集中化、自动化病理服务的普及,尤其是在安大略省和不列颠哥伦比亚省。根据加拿大医学协会2025年的报告,2023年加拿大医疗保健总预算达到3440亿美元,其中一部分用于加强诊断能力,以实现实验室自动化和先进的肿瘤学服务。

FDA批准人工智能驱动的医疗器械

FDA批准的AI/ML赋能医疗器械数量

获准用于儿童的药物(占FDA批准总数的百分比)

2015

5

1 (20.0)

2016

19

0 (0.0)

2017

26

1 (3.8)

2018

63

7 (11.1)

2019

76

4 (5.3)

2020

108

13 (12.0)

2021

123

10 (8.1)

2022

139

24 (17.3)

2023

108

9 (8.3)

资料来源:美国国家医学图书馆,2024年10月

亚太市场洞察

预计亚太市场将在所述期间实现最快的增长速度。该地区人口众多,主要集中在新兴国家,其中一些国家的死亡率极高。这促使各国政府投入充足的资源,以提高相关疾病医疗服务的质量和规模。精准肿瘤学的最新进展和蓬勃发展也推动了该地区的发展步伐。亚太地区在细胞疗法临床试验方面处于领先地位,并在2022年上半年占据全球最大份额。根据2023年DIA-CoRE新加坡年会的数据,截至2022年6月,亚太地区正在进行的临床试验超过2000项,并且已有32种细胞、组织和基因治疗产品获得美国FDA批准。

日本正崛起为自动化细胞块系统市场的创新中心,其在将人工智能确立为医疗保健行业关键主流资产方面做出了重大贡献。此外,受人口快速老龄化和癌症发病率上升的影响,日本的患者群体也在不断扩大,这促使政府将癌症治疗列为优先事项。例如,日本厚生劳动省(MHLW)在2024年投入巨资,以提高国家在癌症诊断和病理学方面的效率。

中国凭借庞大的筛查项目、先进的医疗技术和快速的医院扩建,在亚太地区占据主导地位,这些优势带来了高样本通量,有利于自动化细胞块技术的应用。美国国家医学图书馆(NLM)2024年9月的报告显示,中国已批准59种人工智能医疗设备,逐步塑造着医疗设备和细胞诊断的格局。政府大力推进医院和病理网络现代化建设,促进了相关资本支出。此外,国家癌症筛查试点项目和县级医院升级改造也推动了诊断领域的投资。

欧洲市场洞察

欧洲市场的发展动力主要来自沉重的癌症负担、政府对创新诊断技术的大力支持以及先进的医疗基础设施。欧盟指南下癌症诊断的标准化、数字病理学与人工智能分析的结合以及精准医疗领域不断增长的投资都是推动市场发展的主要因素。美国国家医学图书馆(NLM)2025年3月发表的文章显示,2022年欧洲登记的癌症病例数为4,471,422例,凸显了市场需求。此外,医疗保健领域最新诊断技术(例如自动化细胞块系统)的应用也促进了跨境合作。

英国在欧洲地区处于领先地位,并因英国国家医疗服务体系(NHS)对诊断基础设施的持续投入而稳步发展。癌症病例的不断增加是英国发展的主要驱动力。英国下议院图书馆2024年12月的数据显示,当年新增癌症病例近346,217例。病例数量的激增推动了自动化生物识别系统(ACBS)在病理工作流程中的应用。此外,NHS支持的自动化试点项目以及数字病理学在各医院的整合,也进一步巩固了英国在先进诊断技术领域的地位。

预计德国将在欧洲自动化细胞块系统市场占据最高的收入份额。推动该市场增长的因素包括:强大的医疗技术制造基础、政府对数字医疗的大力支持以及不断增长的医疗保健支出。据德国联邦卫生部称,《数字医疗法》促进了人工智能集成诊断系统的应用,通过提供更精准的诊断结果来提升治疗效果,并为数字病理学提供了资金支持。德国高度分散的实验室系统,以及众多大型私立医院和大学附属医院,持续推动了对自动化、高通量解决方案的需求。

Automated Cell Block System Market Share
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自动化单元模块系统市场主要参与者:

    大型制造商和医疗技术先驱的参与,使得自动化细胞块系统市场竞争异常激烈。该领域主要参与者的战略性商业活动塑造了行业的发展和收入增长。在当前的市场格局下,赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)和默克集团(Merck KGaA)凭借其卓越的制造能力,在全球市场中占据领先地位。紧随其后的是通用电气医疗(GE Healthcare)和西门子医疗(Siemens Healthineers)在人工智能集成创新方面的卓越表现。

    以下是市场上一些主要参与者的名单:

    • 赛默飞世尔科技公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 丹纳赫公司(徕卡生物系统)
    • 罗氏诊断
    • 樱花精工株式会社
    • 安捷伦科技公司
    • 贝克顿·迪金森公司(BD)
    • 西门子医疗
    • Sysmex公司
    • 生物梅里埃公司
    • 雅培实验室
    • Intelsint Srl
    • Medite Medical GmbH
    • 里程碑医疗
    • Jokoh有限公司
    • Amos Scientific Pty Ltd
    • Trivitron Healthcare
    • 东京电子有限公司
    • A&T公司
    • 日本电子光学研究所(JEOL)有限公司
    • 樱花Finetek日本株式会社(母公司)

最新发展

  • 2025 年 8 月, Sartorius Stedim BiotechNanotein Technologies携手合作,推进细胞疗法制造,并为细胞和基因疗法市场提供新的解决方案。
  • 2024年12月,默克公司收购了HUB Organoids Holding BV ,进一步拓展了其下一代生物学产品组合。此次收购的主要目的是借助国际公认的类器官开发先驱企业,增强默克的细胞培养产品组合。
  • Report ID: 1099
  • Published Date: Sep 29, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计该行业规模将从 184 亿美元增长到 451 亿美元,在 2026 年至 2035 年的预测期内,复合年增长率将超过 9.4%。

预计在预测期内(即 2026-2035 年),自动化单元模块系统市场规模将实现显著增长。

由于该地区医疗保健的不断进步,预计到 2035 年,北美将占据 40.5% 的显著份额。

市场上的主要参与者有丹纳赫公司(Cytiva)、BD Biosciences、默克集团、西门子医疗、罗氏诊断、Tecan集团有限公司。
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Radhika Pawar
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