2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
阿托伐他汀 API 市场的规模在 2024 年为 17 亿美元，预计到 2037 年将超过 35 亿美元，在预测期限（即 2025 年至 2037 年）期间复合年增长率为 6.3%。到 2025 年，阿托伐他汀原料药的行业规模预计将达到 18 亿美元。
由于高胆固醇血症发病率不断上升，阿托伐他汀 API 市场正在强劲增长。根据 2022 年 6 月发表的 NLM 文章，由于 LDL-C 病例增加，伤残调整寿命年数在 2019 年达到 9860 万。因此，阿托伐他汀 API 有助于预防这种疾病，从而进一步推动市场。此外，随着生活方式障碍的流行，包括肥胖和糖尿病（心血管疾病的主要危险因素），阿托伐他汀原料药的需求预计将增加。根据美国疾病控制与预防中心 2024 年 10 月发布的报告，2022 年有 702,880 人死于心脏病。相当于每 5 名死亡人数中就有 1 人死于心脏病。
此外，老年人口的增长也是进一步提高慢性病患病率并增加对高效降脂治疗的需求的另一个因素。世卫组织在 2023 年 NLM 文章中发表的数据指出，全球高胆固醇患病率为 39%，其中 37% 为男性，40% 为女性。人们对预防性医疗保健和健康胆固醇水平重要性的认识不断增强，也促进了市场增长，因为患者和医疗保健专业人员更倾向于采取预防性治疗方法。此外，药物输送系统和联合疗法方面的创新提高了疗效和患者依从性，进一步促进了阿托伐他汀 API 市场的扩张。
阿托伐他汀原料药行业：增长动力和挑战
增长动力
- 政府举措和健康计划：阿托伐他汀 API 市场的增长势头得益于通过补贴的健康计划和政府举措增加了获得重要药物的机会。通过胆固醇管理教育和对他汀类药物（如阿托伐他汀）治疗的经济激励，这些预防策略可以使更广泛的患者更容易获得行之有效的治疗方法。根据PIB 2021年8月公布的数据，为提高国内原料药产量，印度的出口量（3904.76亿吨）超过了进口量（3243.31亿吨）。这促进了对阿托伐他汀 API 的需求，将其作为国家健康议程的重要组成部分。
- 研究和开发：深入的研究和开发是阿托伐他汀 API 市场的重要推动力。创新可以扩大药物的治疗应用的发展。其他进步包括配方技术，包括新型药物输送系统和联合疗法，可以提高患者的依从性并改善治疗结果。 2024年4月，Prauluent（Alirocumab）注射液获得FDA批准用于高胆固醇儿科。这使得患者能够在生命早期就降低和控制 LDL-C 水平。这种对研发的承诺不仅将支持阿托伐他汀的新配方和改进配方，还将加强制造商在饱和市场中的地位。
挑战
- 供应链中断：阿托伐他汀原料药 (API) 市场面临着巨大的挑战，主要原因是新冠肺炎 (COVID-19) 疫情和地缘政治紧张局势导致供应链中断。它导致原材料采购延迟、制造瓶颈以及运输成本增加，最终影响阿托伐他汀的可用性。此外，制药公司面临着维持稳定生产的挑战，可能导致市场短缺。关键中间体对数量较少的供应商的依赖增加了脆弱性，需要重新评估采购策略，以增强弹性并在未来拥有更稳定的供应链。
- 替代疗法的出现：阿托伐他汀 API 市场的一个主要挑战是替代疗法，因为大多数替代疗法都基于新的作用机制，并为患者提供更好的依从性。随着消费者对整体和个性化医疗的日益青睐，天然补充剂、饮食干预和新型降脂剂等新选择正在迅速取代它。这一变化将削弱阿托伐他汀的市场份额，并迫使制药公司创新产品以提高竞争力。对替代品日益关注可能最终会削弱阿托伐他汀的传统领先地位，并迫使人们重新评估他汀类药物的营销策略和研究投资。
阿托伐他汀原料药市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.3% |
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基准年市场规模（2024 年） |
17亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
35亿美元 |
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区域范围 |
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阿托伐他汀 API 细分
应用（高胆固醇血症、高甘油三酯血症、血脂异常）
到 2037 年底，高胆固醇血症细分市场将占据阿托伐他汀 API 市场份额（约 82.8%）。这一增长是由阿托伐他汀的广泛临床研究数据推动的，阿托伐他汀已被证明可有效管理 LDL 胆固醇和相关心血管风险。例如，2024年5月，阿斯利康与石药集团有限公司（CSPC）签署了独家许可协议。此次合作进一步加强了该公司的心血管产品组合，有助于解决慢性心血管疾病的主要风险因素。作为心血管疾病预防措施的重要组成部分，医疗保健专业人员越来越关注胆固醇管理，这进一步推动了对阿托伐他汀 API 的需求不断增长。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分市场：
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应用 |
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定制此报告阿托伐他汀原料药行业 - 区域概况
北美市场统计数据
到 2037 年底，北美阿托伐他汀 API 市场的收入份额可能会超过 62.8%。由于糖尿病和肥胖等与生活方式相关的疾病患病率不断上升，对有效降低胆固醇治疗的需求也随之增加。这种情况吸引了该地区的制药公司投资阿托伐他汀 API 的开发和生产，这使他们能够实现产品线多样化并改善患者获得必要药物的机会。
加拿大阿托伐他汀 API 市场预计将在预测期内快速增长，因为 API 治疗研发基础设施不断扩大。例如，2022 年 7 月，Piramal Pharma Limited 的制药解决方案业务开设了一座新的 API 工厂。该设施位于企业内部。总部位于安大略省奥罗拉。作为领先的合同开发和制造组织 (CDMO) 之一，其目标是向市场提供优质药物。
美国阿托伐他汀 API 市场的显着增长得益于政府机构和组织对新药开发和审批的支持。例如，2020 年 8 月，Biocon Biologics India Ltd. 和 Mylan N.V. 宣布在美国推出 Semglee 的小瓶和预充笔注射剂。美国食品和药物管理局（FDA）已确认 Semglee 被批准用于与赛诺菲的来得时相同的适应症，并且具有相同的氨基酸序列。因此，这种动机会导致为治疗准备一个有利的环境。
亚太市场分析
欧洲的阿托伐他汀 API 市场正在获得关注，预计在预测期内将实现利润丰厚的增长。由于连续制造和合成技术进步等创新，该地区的生产商能够降低生产成本并保证稳定的产品质量。这些技术发展对于确保遵守日益严格的法规、同时满足全球对阿托伐他汀不断增长的需求至关重要。这种市场转变表明制药行业正在朝着提高质量和效率的方向迈进。
由于患有慢性病的人数不断增加，中国阿托伐他汀 API 市场正在经历显着增长。根据IDF 2022年的统计，2021年中国有1.41亿人患有糖尿病。中国糖尿病和肥胖人口的高比例导致更加注重开发先进和安全的原料药药物。此外，世界卫生组织的分析指出，中国政府将经济从中央计划经济转向市场经济，以扩大和建立国内原料药生产设施。例如，2022年6月，合全药明康德在江苏开设了一家全新的高效活性药物成分工厂。该公司扩建了常州工厂，以满足对高效 API 工艺研发服务不断增长的需求。
印度在阿托伐他汀 API 市场中呈现出无数的增长机会，因为阿托伐他汀的专利已过期，仿制药激增，从而大大降低了成本并扩大了可用性。阿托伐他汀 API由于仿制药市场的扩张，客户群不断增长，竞争也在加剧。全球领先的仿制药生产商，占全球仿制药需求量的 20%。根据 2023 年 1 月发布的《投资印度》文章，印度的 API 行业在全球占据第三领先地位，约 57% 的 API 通过了 WHO 资格预审。
主导阿托伐他汀原料药领域的公司
- 灿盛制药
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 梯瓦制药工业有限公司
- 太阳制药工业有限公司
- 莫彭实验室有限公司
- 博士。 Reddy’s Laboratories Ltd.
- Anuh Pharma Ltd.
- 欣欣向荣的生命科学有限公司
- Ind-Swift Labs Ltd.
- 浙江海正药业有限公司
- 卡迪拉制药
对生产 API 的利基能力的需求促使制药公司将生产活动外包，而不是在自己的工厂中生产。在可预见的几年里，这一因素预计将为阿托伐他汀原料药市场的主要参与者提供利润丰厚的增长机会。例如，2023 年 8 月，默克公司 (Merck & Co. 开发了 MK-0616，这是一种用于成人的口服 PCSK9 抑制剂。它于 2023 年完成了临床试验，并在科学会议上进行了展示，包括第 72 届年会以及美国心脏病学会举行的世界心脏病学大会。以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 3 月，Camber Pharmaceuticals 宣布在其产品阵容中添加阿托伐他汀钙片 (USP)。这些药片有 90 片、500 片和 1000 片装，每瓶含量为 10 毫克。
- 2023 年 6 月，CMP Pharma, Inc. 宣布 Atorvaliq（阿托伐他汀钙）口服混悬液 20 毫克/5 毫升是第一个也是唯一一个经 FDA 批准的阿托伐他汀口服液。这样，高胆固醇和心脏病或中风的特定危险因素就可以得到治疗。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6919
- Published Date: Jan 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
