2024 年至 2036 年全球市场规模、预测和趋势亮点
预计到 2036 年底，抗体纯化服务市场规模将达到 30 亿美元，预测期内（即 2024-2036 年）的复合年增长率为 12%。2023 年，抗体纯化服务的行业规模为 10 亿美元。全球慢性病病例的增加将成倍地帮助市场以预期的复合年增长率增长。世卫组织表示，尽管现在总体健康问题有所好转，但非传染性疾病 (NCD) 负担的加重可能会对世界产生巨大影响。如果目前的慢性病趋势继续下去，到大约 2050 年，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病将导致 86% 的死亡，即每年约 9000 万人死亡；这意味着自 2019 年以来，绝对数字惊人地增长了 90%。
到 2036 年底推动抗体纯化服务市场发展的另一个原因是全球范围内治疗疾病的疗法使用日益增多。目前，近 4,000 种罕见疾病无法得到适当治疗，全球只有 10% 的罕见疾病得到适当治疗。在人口超过 14 亿的中国，尽管罕见疾病的发病率较低，但社会对药物研究和罕见疾病解决方案的需求仍然很大。例如，在现代医学中，基因治疗处于最前沿。这些尖端技术有可能通过精确改变人类基因组，为感染性和非传染性疾病（包括艾滋病毒和镰状细胞病）创造一次性、永久性的治疗方法，这些疾病困扰着全球数千万人，其中大多数人居住在中低收入国家 (LMIC)。尽管基因治疗领域仍处于起步阶段，但大量资金和早期临床成就为其提供了巨大的发展动力。
抗体纯化服务市场：增长动力和挑战
增长动力
- 对数字疗法的需求不断增加-数字疗法 (DTx) 是一种基于数字技术的新型治疗方法。因此，对 DTx 的临床使用和商业化以及将其扩展到其他临床领域的需求明显。然而，对于将 DTx 用作一般药物成分仍然存在不确定性。这种不确定性可能源于对定义缺乏一致意见，以及临床研究、研发、监管框架标准化和技术成熟度方面的不足。由于转向数字医疗，患者比以往任何时候都更有能力。正因为如此，数字医疗解决方案现在对于应对越来越多有能力做出自己治疗决定的患者至关重要。
- 抗体制造和纯化服务外部化程度的提高 -许多公司在其产品线中都有几种治疗性单克隆抗体 (mAb)，目前有数百种正在研究中。本综述涵盖了这些化合物回收操作中当前采用的方法。对基本单元活动进行了调查，包括收获、蛋白 A 亲和层析和额外的精炼程序。讨论了替代程序，包括絮凝、沉淀和膜层析。mAb 产品需求迅速增长，这导致同时采取措施提高生产能力，包括建设大规模批量生产设施和增强细胞培养程序以提高产品滴度。除了传统纯化技术的改进外，这种结合还导致制造能力过剩，并有望在短期内实现几乎无限的生产能力。
- 合同生产公司的增长 -为应对 COVID-19 疫情，mRNA 疫苗的研发及其随后的全球生产标志着抗体生产的重大进步。目前约有 220 种 mRNA 候选药物正在研究中，而基于核苷酸的治疗和疫苗接种应该会更快增长。疫情使 CDMO 的精力集中在迅速扩大生产规模以实现商业供应，但由于这一新一代分子的出现，对技术和外包早期开发服务的需求日益增加。
挑战
- 抗体纯化服务成本更高 -根据生产过程中使用的种类和程序，生产抗体的价格可能会发生变化。基因合成、重组表达、抗原、纯化和蛋白质表达服务都应包含在套餐定价中。大多数专门提供定制抗体服务的制造商和实验室估计成本约为 899 美元。由于其复杂性和费用增加，生产单克隆抗体的典型成本可能在 6000 美元到 15000 美元之间。技术发展使抗体的产生过程变得更加容易，现在可以大规模生产抗体。在大多数情况下，生化研究人员非常关注定制抗体的制造。然而，大多数人没有意识到整个过程有多昂贵，所以他们宁愿购买已经制造好的抗体用于研究、医学和疫苗开发。
- 缺乏知识
- 发展中国家缺乏基础设施
抗体纯化服务市场：关键见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
557.4亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1311亿美元 |
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区域范围 |
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抗体纯化服务细分
类型（理化分馏、类别特异性亲和力、抗原特异性亲和力）
由于各种应用对抗原特异性亲和力的需求不断增长，预计到 2036 年，抗原特异性亲和力部分将占据全球抗体纯化服务市场约 47% 的份额。基于特定固定化配体与靶抗体、抗原等之间的相互作用，亲和色谱法是分离抗体、抗原和蛋白质的有效方法。可以使用可用配体群分离抗体或其 Fab 片段。低亲和力固定化抗体上的免疫亲和色谱法 (IAC) 也可用于分离抗原。当首次创建 IgG 亲和蛋白用于抗体纯化时，最常使用的是细菌的天然亲和蛋白，如 pA 和 pG。大分子和抗体的分子量约为 150 kDa。抗原结合片段 (Fab) 和可结晶片段 (Fc) 结合产生具有“Y”形的抗体分子。
抗体类型（单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体）
由于全球对单克隆抗体研究的资金不断增加，单克隆抗体领域预计将在 2036 年占据全球抗体纯化服务市场约 74% 的份额，以创造新的治疗方法。2019 年，用于治疗炎症和癌症的单克隆抗体占十大畅销新药中的七种。美国、欧洲和加拿大占全球单克隆抗体销售市场的 80%。世界 85% 的人口生活在世界其他地区，而只有 20% 的单克隆抗体被出售。含有单克隆抗体的产品从 1990 年代的相对默默无闻发展到日益控制患者影响和收入创造的地位。过去 20 年取得了很大成就，我们已经确定了与惊人发展相关的因素，这些因素有助于单克隆抗体的识别、创造和接受。
我们对全球抗体纯化服务市场的深入分析包括以下部分：
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类型 |
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抗体类型 |
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终端使用行业 |
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服务类型 |
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来源 |
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应用 |
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定制此报告抗体纯化服务行业 - 区域概要
北美市场分析
预测期内，北美地区的抗体纯化服务市场将实现最大增长，收入份额约为 38%。这一增长将得益于该地区心血管疾病的日益流行。《美国心脏病学会杂志》最近发表的一项研究预测，到 2060 年，美国心血管风险因素和疾病的流行率将大幅增加。心血管疾病趋势的显著上升凸显了现在公平获得预防教育和治疗的必要性，以避免未来患病，并可能给美国医疗保健系统带来越来越大的压力。
欧洲市场预测
欧洲地区的抗体纯化服务市场在预测期内也将经历巨大的增长，并由于该地区医疗基础设施的进步而占据第二位。此外，到 2040 年，医疗服务将以人为本，而不是以运营当前医疗系统的组织为本。所有利益相关者的业务和运营模式都将受到这些变化的影响，包括新成立的非传统医疗保健公司。由于每个欧洲国家都监督其医疗保健系统，因此其结果是形成了由每个国家独特的政治、经济和文化背景塑造的独特系统。医疗保健资金主要来自三个来源：政府计划、社会医疗保险 (SHI) 和私人医疗保险 (PHI)。
主导抗体纯化服务市场的公司
- 抗体研究公司
- 公司简介
- 商业计划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要性能指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 赛默飞世尔
- 德泰生物科技股份有限公司
- 金斯瑞
- 卡梅德生物科技
- 南方生物科技
- 通用电气医疗
- 科瓦拉实验室
- 创意生物实验室
- 艾博抗
- 中外制药株式会社
- 药物化学制药有限公司
- 三菱化学集团公司
In the News
- 拜耳公司和赛默飞世尔科技公司宣布将共同开发基于新一代测序 (NGS) 的伴侣诊断检测 (CDx)。通过提供分散的基因组检测和快速的周转时间，这些检测将有助于识别可能从拜耳日益增长的精准癌症治疗产品组合中受益的患者。
- 全球领先的科学服务公司赛默飞世尔科技公司宣布推出全新的 CorEvitas 相关临床注册库，用于治疗全身性脓疱性银屑病 (GPP)。该注册库开放注册，是 CorEvitas 的第 10 个联合疾病注册库，旨在满足与 GPP 患者临床和患者报告结果相关的真实世界证据 (RWE) 的未满足需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5923
- Published Date: Mar 27, 2024
- Report Format: PDF, PPT
