2024 年至 2036 年全球市场规模、预测和趋势亮点
抗 HA 抗体市场规模预计到 2036 年底将达到 50 亿美元，在预测期（即 2024-2036 年）内以 7% 的复合年增长率增长。2023 年，抗 HA 抗体的行业规模将超过 10 亿美元。预计全球流感感染的流行将主要推动市场增长。据估计，每年全球有 10 亿人感染季节性流感。在这 10 亿人中，每年约有 300-500 万人患上大规模流感。在全球范围内，每年因流感死亡的人数估计为 290,000-650,000 人。世界卫生组织设有国际项目，负责监督成员国的流感活动，并跟踪流感的国际趋势、传播、强度和影响。
另一个在预测期内对抗 HA 抗体市场快速增长贡献巨大的因素是全球治疗流感患者的需求。奥司他韦可将流感疾病的平均持续时间缩短 1.3 天，并且如果在症状发作后 48 小时内服用，与安慰剂相比，可大大限制症状。在一项预防性研究中，奥司他韦将流感感染率从安慰剂（抗 HA 抗体药物）组的 5%（25/519）降低到奥司他韦治疗组的 1%（6/520），降低了 5 倍。自获得许可以来，季节性流感疫苗一直致力于产生无效的抗 HA 抗体以确保安全。近年来，抗 NA 抗体已被接受为保护的额外相关因素。尽管HA和NA抗原转化似乎不协调，但由于对NA抗原转化的了解有限，抗HA和抗NA抗体谱很少在单一水平上并行评估。
抗 HA 抗体行业：增长动力与挑战
增长动力
- 广泛用作通用抗体表位标签 - HA（血凝素）标签取自人类流感病毒 HA 蛋白。它具有良好的归属性，并被广泛用作通用抗体表位标签。HA 标签取自与氨基酸 98-106 相当的 HA 分子，并已广泛用作表达载体中的通用表位标签。许多重组蛋白已计划与 HA 标签进行通信，这不会干扰重组蛋白的生物活性或分配。该标签有助于检测、分离和纯化蛋白质。
- 治疗性抗体需求旺盛——治疗性抗体已成为近年来开发的新药中占主导地位的类别。在过去五年中，抗体已成为医药市场上最畅销的药物，到 2023 年，全球十大最成功药物中有八种是生物制剂。过去十年来，抗体工程的重大改进提高了治疗性抗体的安全性和有效性。这些进步以及对抗体免疫调节特性的更多了解为下一代新型和改良的抗体依赖性药物治疗人类疾病铺平了道路。
- 抗体治疗流感病毒的可靠技术 - HA 标签抗体提供了一种可靠的技术，无需使用蛋白质特异性抗体或探针即可发现和纯化标记的目标蛋白。Invitrogen HA 标签抗体可以忠实地发现重组 HA 标记蛋白，并且每种抗体都经过验证可用于多种用途。由于 HA 抗体在感染的早期阶段起着主要作用：受体结合以及病毒和细胞膜的结合，因此可以将其用于研究抗病毒药物的潜在目标。它们是由体内的血浆 B 细胞产生的抗原消除分子，通过破坏病原体并阻止其繁殖来保护个体。抗体执行的主要功能是中和、调理、刺激补充途径以及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。
挑战
- 抗 HA 抗体药物审批延迟 -药物滞后，即首次国际监管部门批准与其他国家国家卫生当局接受之间的拖延，影响药物的可用性。例如，让我们谈谈加拿大的药物审批程序，如果按照标准程序实施，加拿大卫生部有 300 天的目标时间向医疗保健和制药机构做出答复。然而，在实践中，这一目标并不总是能够实现。在近年来提交的所有新药申请中，只有 33% 在目标时间内得到了答复。事实上，18% 的申请需要一年多的时间来调查，约 5% 的申请需要两年多的时间。总体而言，标准调查程序持续了 335 天。研究人员已经确定，当有效的实验药物没有立即获得批准时，有多少人会丧生。为了弥补成本，许多政府目前将药品福利咨询委员会 (PBAC) 建议的七种新药的审批时间推迟了长达七个月。
- 抗 HA 抗体药物的几种副作用
- 多种有效抗血凝素抗体药物专利失效
抗 HA 抗体市场：关键见解
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ∼7％ |
基准年市场规模（2023 年） | 约10亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | 约50亿美元 |
区域范围 |
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抗 HA 抗体分割
类型（IgM、IgG、IgA）
由于抗 HA 抗体市场中的 IgM 部分在不同药物中的应用，预计在预测期内将占据 47% 的收入份额。例如，在小鼠中，单次鼻内剂量的 IgM-14（0.044 毫克/公斤体重）可提供预防效果，单次剂量（0.4 毫克/公斤体重）可提供针对 SARS-CoV-2 的治疗效果。IgM-14（但不是 IgG-14）也提供了针对 P.1 和 B.1.351 变体的强大治疗保护。IgM 抗 HA 抗体主要针对 HA 分子本身，在检测到 HA 后可在血液中发现。这些抗体可能有助于预防流感嗜血杆菌引起的疾病，流感嗜血杆菌是一种可引起呼吸道感染的细菌。
应用（治疗、研究、诊断）
到 2036 年，诊断部分预计将占全球抗 HA 抗体市场份额的 40%，并且由于血液检测被广泛用于诊断目的，例如食物过敏和不耐受检测以及免疫蛋白诊断检测等，预计在预测时间内将以最高的速度增长。例如，截至 2022 年 12 月 22 日，在受疫情影响最大的国家中，奥地利每百万人口进行的抗体检测最多。美国总共进行了超过 11 亿次抗体测试。世界各国都将普遍检测作为解除封锁战略的关键部分。然而，国际上对抗体检测试剂盒的需求非常大。这些试剂盒用于识别人体血液样本中的抗体。抗体的存在表明该人易受 SARS-CoV-2 病毒感染，并产生了抗体来帮助对抗它。
我们对全球市场的深入分析包括以下部分：
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定制此报告抗 HA 抗体行业 - 区域概要
北美市场
预计到 2036 年底，北美抗 HA 抗体市场将占据约 36% 的收入份额。基因工程和单克隆抗体生产等技术的进步促进了更强大、更具体的抗 HA 抗体的增长，这将进一步成为该地区抗 HA 抗体市场增长的主要原因。例如，数十种 SARS-CoV-2 特异性 mAb、Tixagevimab + Cilgavimab、Sotrovimab、Regdanvimab、Casirivimab + Imdevimab (Ronapreve) 和 Bebtelovimab 等以及抗病毒药物（Remdesivir、Molnupiravir 和 Nirmatrelvir）已获得许可并可在美国临床实践中使用。
欧洲市场分析
预计欧洲地区的抗 HA 抗体市场在预测时间内也将出现显著增长，欧洲人患呼吸道疾病的比率不断上升，这将推动市场的增长。呼吸道疾病导致的死亡是欧盟国家第三大死亡原因，占所有死亡人数的 8%。超过 44 万人死于呼吸道疾病，比去年增长了 15%。这些死亡人数中，大多数 (90%) 是 65 岁及以上的人群。呼吸道疾病导致死亡的主要原因是慢性阻塞性肺病、肺炎、哮喘和流感。
主导抗 HA 抗体领域的公司
- F.霍夫曼-罗氏有限公司
- 公司简介
- 商业计划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要性能指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 强生公司
- 默克公司
- 诺华国际公司
- 艾伯维公司（AbbVie Inc.）
- 安进公司
- 辉瑞公司
- 拜耳公司
- 礼来公司
- 百时美施贵宝公司
In the News
- 辉瑞公司和 BioNTech SE 公布了一项 1/2 期研究 (NCT05596734) 的积极顶线结果，该研究分析了 18 至 64 岁健康成人中 mRNA 依赖性混合疫苗候选物对流感和 COVID-19 的保护性、可接受性和免疫原性。研究数据显示，这两家公司的先导制剂对甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2 毒株表现出强大的免疫反应。
- 辉瑞公司在 2023 年 10 月 11 日至 15 日于波士顿举行的 IDWeek 2023 上展示了其传染病产品组合的信息。45 篇摘要中的信息显示了辉瑞在帮助阻止和治疗特定传染病（特别是呼吸道疾病）方面取得的进展。其中包括 IDWeek 新闻计划中重点介绍的研究，分析了 ABRYSVO™（呼吸道合胞病毒疫苗）对公共卫生的潜在影响，该疫苗是该组织的双呼吸道合胞病毒预融合 F (RSVpreF) 疫苗，用于母亲免疫，以保护婴儿免受呼吸道合胞病毒疾病的侵害。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5461
- Published Date: Dec 18, 2023
- Report Format: PDF, PPT
